РЗН 2019/9361
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9361
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2021 по 07.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9361
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018
в вариантах исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении DiodeLase S, в составе: 1.1. Шнур питания - 1 шт. 1.2. Педаль включения излучения - 1 шт. 1.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 1.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 1.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 1.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 1.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт. 1.8. Игла прямая - 1 шт. 1.9. Игла изогнутая - 1 шт. 1.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 1.11. Вставка плавкая - 2 шт. 1.12. Скалыватель волокон - 1 шт. 1.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 1.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT1, в составе: 2.1. Шнур питания - 1 шт. 2.2. Педаль включения излучения - 1 шт. 2.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 2.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 2.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 2.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 2.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт. 2.8. Игла прямая - 1 шт. 2.9. Игла изогнутая - 1 шт. 2.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 2.11. Вставка плавкая - 2 шт. 2.12. Скалыватель волокон - 1 шт. 2.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 2.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT, в составе: 3.1. Шнур питания - 1 шт. 3.2. Педаль включения излучения - 1 шт. 3.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 3.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 3.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 3.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 3.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт. 3.8. Игла прямая - 1 шт. 3.9. Игла изогнутая - 1 шт. 3.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 3.11. Вставка плавкая - 2 шт. 3.12. Скалыватель волокон - 1 шт. 3.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 3.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase S, в составе: 4.1. Шнур питания - 1 шт. 4.2. Педаль включения излучения - 1 шт. 4.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 4.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 4.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 4.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 4.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт. 4.8. Игла прямая - 1 шт. 4.9. Игла изогнутая - 1 шт. 4.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 4.11. Вставка плавкая - 2 шт. 4.12. Скалыватель волокон - 1 шт. 4.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 4.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase GF, в составе: 5.1. Шнур питания - 1 шт. 5.2. Педаль включения излучения - 1 шт. 5.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 5.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 5.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 5.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 5.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт. 5.8. Игла прямая - 1 шт. 5.9. Игла изогнутая - 1 шт. 5.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 5.11. Вставка плавкая - 2 шт. 5.12. Скалыватель волокон - 1 шт. 5.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 5.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости) 5.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase DGF, в составе: 6.1. Шнур питания - 1 шт. 6.2. Педаль включения излучения - 1 шт. 6.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 6.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 6.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 6.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 6.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт. 6.8. Игла прямая - 1 шт. 6.9. Игла изогнутая - 1 шт. 6.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 6.11. Вставка плавкая - 2 шт. 6.12. Скалыватель волокон - 1 шт. 6.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 6.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-180035.36-2018, в исполнении FiberLase DGF1, в составе: 7.1. Шнур питания - 1 шт. 7.2. Педаль включения излучения - 1 шт. 7.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 7.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 7.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 7.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 7.7. Игла прямая - 1 шт. 7.8. Игла изогнутая - 1 шт. 7.9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 7.10. Вставка плавкая - 2 шт. 7.11. Скалыватель волокон - 1 шт. 7.12. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 7.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 7.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении DiodeLase S, в составе: 1.1. Шнур питания - 1 шт. 1.2. Педаль включения излучения - 1 шт. 1.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 1.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 1.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 1.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 1.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт. 1.8. Игла прямая - 1 шт. 1.9. Игла изогнутая - 1 шт. 1.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 1.11. Вставка плавкая - 2 шт. 1.12. Скалыватель волокон - 1 шт. 1.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 1.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT1, в составе: 2.1. Шнур питания - 1 шт. 2.2. Педаль включения излучения - 1 шт. 2.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 2.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 2.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 2.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 2.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт. 2.8. Игла прямая - 1 шт. 2.9. Игла изогнутая - 1 шт. 2.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 2.11. Вставка плавкая - 2 шт. 2.12. Скалыватель волокон - 1 шт. 2.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 2.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT, в составе: 3.1. Шнур питания - 1 шт. 3.2. Педаль включения излучения - 1 шт. 3.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 3.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 3.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 3.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 3.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт. 3.8. Игла прямая - 1 шт. 3.9. Игла изогнутая - 1 шт. 3.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 3.11. Вставка плавкая - 2 шт. 3.12. Скалыватель волокон - 1 шт. 3.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 3.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase S, в составе: 4.1. Шнур питания - 1 шт. 4.2. Педаль включения излучения - 1 шт. 4.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 4.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 4.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 4.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 4.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт. 4.8. Игла прямая - 1 шт. 4.9. Игла изогнутая - 1 шт. 4.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 4.11. Вставка плавкая - 2 шт. 4.12. Скалыватель волокон - 1 шт. 4.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 4.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase GF, в составе: 5.1. Шнур питания - 1 шт. 5.2. Педаль включения излучения - 1 шт. 5.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 5.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 5.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 5.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 5.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт. 5.8. Игла прямая - 1 шт. 5.9. Игла изогнутая - 1 шт. 5.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 5.11. Вставка плавкая - 2 шт. 5.12. Скалыватель волокон - 1 шт. 5.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 5.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости) 5.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase DGF, в составе: 6.1. Шнур питания - 1 шт. 6.2. Педаль включения излучения - 1 шт. 6.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 6.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 6.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 6.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 6.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт. 6.8. Игла прямая - 1 шт. 6.9. Игла изогнутая - 1 шт. 6.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 6.11. Вставка плавкая - 2 шт. 6.12. Скалыватель волокон - 1 шт. 6.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 6.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-180035.36-2018, в исполнении FiberLase DGF1, в составе: 7.1. Шнур питания - 1 шт. 7.2. Педаль включения излучения - 1 шт. 7.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 7.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 7.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 7.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. 7.7. Игла прямая - 1 шт. 7.8. Игла изогнутая - 1 шт. 7.9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 7.10. Вставка плавкая - 2 шт. 7.11. Скалыватель волокон - 1 шт. 7.12. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 7.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 7.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182660
Адрес
ООО НТО "ИРЭ-Полюс", 141195, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Наименование
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9361
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943785
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2026
Период действия
с 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
180960
Файлы
Наименование
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9361
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943785
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2025
Период действия
с 02.06.2025 по 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
180960
Наименование
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9361
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2024
Период действия
с 20.08.2024 по 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
180960
Наименование
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9361
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2022
Период действия
с 07.04.2022 по 20.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182660
Наименование
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9361
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2019 по 21.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы