Г004-00110-00/02928333 | РЗН 2019/9350
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928333 | РЗН 2019/9350
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.08.2025 по 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9350
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928333
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
13.01.2026
Наименование медицинского изделия
Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019
1. Кабель 1.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
2. Кабель 1.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
3. Кабель 1.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
4. Кабель 1.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
5. Кабель 1.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
6. Кабель 1.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
7. Кабель 1.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
8. Кабель 1.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
9. Кабель 1.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
10. Кабель 1.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
11. Кабель 1.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
12. Кабель 1.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
13. Кабель 1.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
14. Кабель 1.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
15. Кабель 1.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
16. Кабель 1.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
17. Кабель 1.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
18. Кабель 1.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
19. Кабель 1.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
20. Кабель 1.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
21. Кабель 1.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
22. Кабель 1.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
23. Кабель 1.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
24. Кабель 1.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
25. Кабель 2.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
26. Кабель 2.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
27. Кабель 2.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
28. Кабель 2.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
29. Кабель 2.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
30. Кабель 2.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
31. Кабель 2.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
32. Кабель 2.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
33. Кабель 2.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
34. Кабель 2.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
35. Кабель 2.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
36. Кабель 2.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
37. Кабель 2.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
38. Кабель 2.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
39. Кабель 2.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
40. Кабель 2.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
41. Кабель 2.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
42. Кабель 2.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
43. Кабель 2.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
44. Кабель 2.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
45. Кабель 2.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
46. Кабель 2.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
47. Кабель 2.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
48. Кабель 2.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
49. Кабель 3.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
50. Кабель 3.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
51. Кабель 3.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
52. Кабель 3.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
53. Кабель 3.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
54. Кабель 3.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
55. Кабель 3.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
56. Кабель 3.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
57. Кабель 3.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
58. Кабель 3.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
59. Кабель 3.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
60. Кабель 3.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
61. Кабель 3.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
62. Кабель 3.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
63. Кабель 3.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
64. Кабель 3.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
65. Кабель 3.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
66. Кабель 3.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
67. Кабель 3.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
68. Кабель 3.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
69. Кабель 3.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
70. Кабель 3.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
71. Кабель 3.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
72. Кабель 3.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
73. Кабель 4.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
74. Кабель 4.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
75. Кабель 4.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
76. Кабель 4.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
77. Кабель 4.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
78. Кабель 4.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
79. Кабель 4.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
80. Кабель 4.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
81. Кабель 4.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
82. Кабель 4.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
83. Кабель 4.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
84. Кабель 4.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
85. Кабель 4.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
86. Кабель 4.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
87. Кабель 4.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
88. Кабель 4.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
89. Кабель 4.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
90. Кабель 4.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
91. Кабель 4.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
92. Кабель 4.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
93. Кабель 4.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
94. Кабель 4.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
95. Кабель 4.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
96. Кабель 4.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
97. Кабель 3.2.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт.
98. Кабель 3.3.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт.
99. Кабель 3.2.6.8.2 (при необходимости) - до 100 шт.
100. Кабель 3.3.6.8.2 (при необходимости) - до 100 шт.
101. Кабель 4.2.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт.
102. Кабель 4.3.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт.
103. Кабель 3.2.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
104. Кабель 3.3.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
105. Кабель 3.2.5.8.2 (при необходимости) - до 100 шт.
106. Кабель 3.3.5.8.2 (при необходимости) - до 100 шт.
107. Кабель 4.2.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
108. Кабель 4.3.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
109. Кабель 3.3.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
110. Кабель 3.3.7.8.2 (при необходимости) - до 100 шт.
111. Кабель 4.3.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
112. Кабель 3.2.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
113. Кабель 3.2.7.8.2 (при необходимости) - до 100 шт.
114. Кабель 4.2.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
115. Эксплуатационная документация
115.1. Руководство по эксплуатации 1 шт.
1. Кабель 1.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
2. Кабель 1.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
3. Кабель 1.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
4. Кабель 1.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
5. Кабель 1.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
6. Кабель 1.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
7. Кабель 1.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
8. Кабель 1.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
9. Кабель 1.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
10. Кабель 1.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
11. Кабель 1.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
12. Кабель 1.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
13. Кабель 1.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
14. Кабель 1.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
15. Кабель 1.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
16. Кабель 1.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
17. Кабель 1.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
18. Кабель 1.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
19. Кабель 1.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
20. Кабель 1.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
21. Кабель 1.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
22. Кабель 1.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
23. Кабель 1.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
24. Кабель 1.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
25. Кабель 2.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
26. Кабель 2.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
27. Кабель 2.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
28. Кабель 2.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
29. Кабель 2.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
30. Кабель 2.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
31. Кабель 2.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
32. Кабель 2.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
33. Кабель 2.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
34. Кабель 2.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
35. Кабель 2.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
36. Кабель 2.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
37. Кабель 2.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
38. Кабель 2.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
39. Кабель 2.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
40. Кабель 2.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
41. Кабель 2.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
42. Кабель 2.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
43. Кабель 2.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
44. Кабель 2.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
45. Кабель 2.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
46. Кабель 2.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
47. Кабель 2.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
48. Кабель 2.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
49. Кабель 3.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
50. Кабель 3.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
51. Кабель 3.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
52. Кабель 3.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
53. Кабель 3.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
54. Кабель 3.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
55. Кабель 3.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
56. Кабель 3.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
57. Кабель 3.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
58. Кабель 3.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
59. Кабель 3.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
60. Кабель 3.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
61. Кабель 3.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
62. Кабель 3.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
63. Кабель 3.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
64. Кабель 3.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
65. Кабель 3.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
66. Кабель 3.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
67. Кабель 3.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
68. Кабель 3.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
69. Кабель 3.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
70. Кабель 3.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
71. Кабель 3.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
72. Кабель 3.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
73. Кабель 4.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
74. Кабель 4.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
75. Кабель 4.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
76. Кабель 4.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
77. Кабель 4.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
78. Кабель 4.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт.
79. Кабель 4.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
80. Кабель 4.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
81. Кабель 4.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
82. Кабель 4.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
83. Кабель 4.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
84. Кабель 4.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт.
85. Кабель 4.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
86. Кабель 4.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
87. Кабель 4.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
88. Кабель 4.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
89. Кабель 4.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
90. Кабель 4.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт.
91. Кабель 4.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
92. Кабель 4.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
93. Кабель 4.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
94. Кабель 4.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
95. Кабель 4.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
96. Кабель 4.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт.
97. Кабель 3.2.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт.
98. Кабель 3.3.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт.
99. Кабель 3.2.6.8.2 (при необходимости) - до 100 шт.
100. Кабель 3.3.6.8.2 (при необходимости) - до 100 шт.
101. Кабель 4.2.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт.
102. Кабель 4.3.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт.
103. Кабель 3.2.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
104. Кабель 3.3.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
105. Кабель 3.2.5.8.2 (при необходимости) - до 100 шт.
106. Кабель 3.3.5.8.2 (при необходимости) - до 100 шт.
107. Кабель 4.2.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
108. Кабель 4.3.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
109. Кабель 3.3.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
110. Кабель 3.3.7.8.2 (при необходимости) - до 100 шт.
111. Кабель 4.3.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
112. Кабель 3.2.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
113. Кабель 3.2.7.8.2 (при необходимости) - до 100 шт.
114. Кабель 4.2.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт.
115. Эксплуатационная документация
115.1. Руководство по эксплуатации 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
НАО "ИНКАРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197341, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОМЕНДАНТСКИЙ АЭРОДРОМ, Ш ФЕРМСКОЕ, Д. 12, ЛИТЕРА Л, ПОМЕЩ. 72-Н КОМ./Р.М. 2/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197341, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОМЕНДАНТСКИЙ АЭРОДРОМ, Ш ФЕРМСКОЕ, Д. 12, ЛИТЕРА Л, ПОМЕЩ. 72-Н КОМ./Р.М. 2/1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кабели предназначены для передачи электрического сигнала от
ЭКГ электродов в регистрирующее устройство.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291470
Адрес
НАО "ИНКАРТ", 197341, г. Санкт Петербург, Фермское ш., д. 12, лит. Л, помещ. 72-Н
Наименование
Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9350
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928333
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.140
Вид
291470
Файлы
Наименование
Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9350
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928333
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021 по 28.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.140
Вид
291470
Наименование
Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9350
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020 по 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Вид
291470
Наименование
Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9350
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2019 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Вид
291470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.08.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы