Г004-00110-00/02928333 | РЗН 2019/9350
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928333 | РЗН 2019/9350
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2021 по 28.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9350
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928333
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019
в составе: 1. Кабель 1.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 2. Кабель 1.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 3. Кабель 1.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 4. Кабель 1.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 5. Кабель 1.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 6. Кабель 1.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 7. Кабель 1.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 8. Кабель 1.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 9. Кабель 1.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 10. Кабель 1.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 11. Кабель 1.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 12. Кабель 1.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 13. Кабель 1.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 14. Кабель 1.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 15. Кабель 1.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 16. Кабель 1.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 17. Кабель 1.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 18. Кабель 1.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 19. Кабель 1.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 20. Кабель 1.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 21. Кабель 1.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 22. Кабель 1.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 23. Кабель 1.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 24. Кабель 1.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 25. Кабель 2.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 26. Кабель 2.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 27. Кабель 2.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 28. Кабель 2.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 29. Кабель 2.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 30. Кабель 2.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 31. Кабель 2.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 32. Кабель 2.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 33. Кабель 2.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 34. Кабель 2.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 35. Кабель 2.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 36. Кабель 2.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 37. Кабель 2.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 38. Кабель 2.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 39. Кабель 2.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 40. Кабель 2.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 41. Кабель 2.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 42. Кабель 2.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 43. Кабель 2.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 44. Кабель 2.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 45. Кабель 2.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 46. Кабель 2.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 47. Кабель 2.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 48. Кабель 2.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 49. Кабель 3.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 50. Кабель 3.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 51. Кабель 3.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 52. Кабель 3.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 53. Кабель 3.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 54. Кабель 3.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 55. Кабель 3.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 56. Кабель 3.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 57. Кабель 3.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 58. Кабель 3.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 59. Кабель 3.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 60. Кабель 3.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 61. Кабель 3.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 62. Кабель 3.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 63. Кабель 3.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 64. Кабель 3.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 65. Кабель 3.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 66. Кабель 3.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 67. Кабель 3.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 68. Кабель 3.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 69. Кабель 3.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 70. Кабель 3.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 71. Кабель 3.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 72. Кабель 3.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 73. Кабель 4.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 74. Кабель 4.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 75. Кабель 4.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 76. Кабель 4.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 77. Кабель 4.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 78. Кабель 4.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 79. Кабель 4.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 80. Кабель 4.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 81. Кабель 4.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 82. Кабель 4.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 83. Кабель 4.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 84. Кабель 4.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 85. Кабель 4.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 86. Кабель 4.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 87. Кабель 4.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 88. Кабель 4.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 89. Кабель 4.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 90. Кабель 4.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 91. Кабель 4.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 92. Кабель 4.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 93. Кабель 4.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 94. Кабель 4.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 95. Кабель 4.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 96. Кабель 4.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 97. Кабель 3.2.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт. 98. Кабель 3.3.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт. 99. Кабель 3.2.6.8.2 (при необходимости) - до 100 шт. 100. Кабель 3.3.6.8.2 (при необходимости) - до 100 шт. 101. Кабель 4.2.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт. 102. Кабель 4.3.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт. 103. Кабель 3.2.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 104. Кабель 3.3.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 105. Кабель 3.2.5.8.2 (при необходимости) - до 100 шт. 106. Кабель 3.3.5.8.2 (при необходимости) - до 100 шт. 107. Кабель 4.2.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 108. Кабель 4.3.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 109. Кабель 3.3.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 110. Кабель 3.3.7.8.2 (при необходимости) - до 100 шт. 111. Кабель 4.3.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 112. Кабель 3.2.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 113. Кабель 3.2.7.8.2 (при необходимости) - до 100 шт. 114. Кабель 4.2.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 115. Эксплуатационная документация: 115.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Кабель 1.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 2. Кабель 1.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 3. Кабель 1.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 4. Кабель 1.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 5. Кабель 1.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 6. Кабель 1.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 7. Кабель 1.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 8. Кабель 1.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 9. Кабель 1.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 10. Кабель 1.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 11. Кабель 1.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 12. Кабель 1.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 13. Кабель 1.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 14. Кабель 1.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 15. Кабель 1.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 16. Кабель 1.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 17. Кабель 1.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 18. Кабель 1.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 19. Кабель 1.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 20. Кабель 1.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 21. Кабель 1.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 22. Кабель 1.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 23. Кабель 1.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 24. Кабель 1.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 25. Кабель 2.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 26. Кабель 2.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 27. Кабель 2.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 28. Кабель 2.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 29. Кабель 2.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 30. Кабель 2.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 31. Кабель 2.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 32. Кабель 2.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 33. Кабель 2.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 34. Кабель 2.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 35. Кабель 2.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 36. Кабель 2.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 37. Кабель 2.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 38. Кабель 2.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 39. Кабель 2.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 40. Кабель 2.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 41. Кабель 2.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 42. Кабель 2.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 43. Кабель 2.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 44. Кабель 2.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 45. Кабель 2.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 46. Кабель 2.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 47. Кабель 2.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 48. Кабель 2.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 49. Кабель 3.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 50. Кабель 3.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 51. Кабель 3.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 52. Кабель 3.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 53. Кабель 3.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 54. Кабель 3.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 55. Кабель 3.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 56. Кабель 3.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 57. Кабель 3.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 58. Кабель 3.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 59. Кабель 3.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 60. Кабель 3.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 61. Кабель 3.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 62. Кабель 3.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 63. Кабель 3.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 64. Кабель 3.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 65. Кабель 3.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 66. Кабель 3.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 67. Кабель 3.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 68. Кабель 3.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 69. Кабель 3.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 70. Кабель 3.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 71. Кабель 3.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 72. Кабель 3.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 73. Кабель 4.3.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 74. Кабель 4.3.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 75. Кабель 4.3.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 76. Кабель 4.2.3.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 77. Кабель 4.2.4.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 78. Кабель 4.2.5.2.2 (при необходимости) - до 100 шт. 79. Кабель 4.3.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 80. Кабель 4.3.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 81. Кабель 4.3.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 82. Кабель 4.2.3.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 83. Кабель 4.2.4.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 84. Кабель 4.2.5.2.4 (при необходимости) - до 100 шт. 85. Кабель 4.3.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 86. Кабель 4.3.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 87. Кабель 4.3.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 88. Кабель 4.2.3.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 89. Кабель 4.2.4.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 90. Кабель 4.2.5.6.2 (при необходимости) - до 100 шт. 91. Кабель 4.3.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 92. Кабель 4.3.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 93. Кабель 4.3.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 94. Кабель 4.2.3.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 95. Кабель 4.2.4.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 96. Кабель 4.2.5.6.4 (при необходимости) - до 100 шт. 97. Кабель 3.2.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт. 98. Кабель 3.3.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт. 99. Кабель 3.2.6.8.2 (при необходимости) - до 100 шт. 100. Кабель 3.3.6.8.2 (при необходимости) - до 100 шт. 101. Кабель 4.2.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт. 102. Кабель 4.3.6.4.2 (при необходимости) - до 100 шт. 103. Кабель 3.2.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 104. Кабель 3.3.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 105. Кабель 3.2.5.8.2 (при необходимости) - до 100 шт. 106. Кабель 3.3.5.8.2 (при необходимости) - до 100 шт. 107. Кабель 4.2.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 108. Кабель 4.3.5.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 109. Кабель 3.3.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 110. Кабель 3.3.7.8.2 (при необходимости) - до 100 шт. 111. Кабель 4.3.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 112. Кабель 3.2.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 113. Кабель 3.2.7.8.2 (при необходимости) - до 100 шт. 114. Кабель 4.2.7.5.2 (при необходимости) - до 100 шт. 115. Эксплуатационная документация: 115.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
НАО "ИНКАРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197341, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Комендантский аэродром, Фермское ш., д. 12, лит. Л, помещ. 72-Н, ком. 2, р.м. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197341, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Комендантский аэродром, Фермское ш., д. 12, лит. Л, помещ. 72-Н, ком. 2, р.м. 1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291470
Адрес
НАО "ИНКАРТ", 197341, г. Санкт Петербург, Фермское ш., д. 12, лит. Л, помещ. 72-Н
Наименование
Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9350
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928333
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.140
Вид
291470
Файлы
Наименование
Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9350
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928333
Срок действия
13.01.2026
Дата внесения изменений
28.08.2025
Период действия
с 28.08.2025 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.140
Вид
291470
Файлы
Наименование
Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9350
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020 по 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Вид
291470
Наименование
Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9350
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2019 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Вид
291470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.08.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы