РЗН 2019/9345
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2019 по 08.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9345
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник HI-TORQUE TurnTrac
варианты исполнения: 1. Проводник HI-TORQUE TurnTrac: диаметром - 0,014" (0,36 мм); с нагрузкой на наконечник - 0,9 г; эффективной длиной - 190, 300 см; с гидропокрытием - полное покрытие, наконечник без покрытия; типом наконечника - прямой, J-образный. 2. Проводник HI-TORQUE TurnTrac Flex: диаметром - 0,014" (0,36 мм); с нагрузкой на наконечник - 0,6 г; эффективной длиной - 190, 300 см; с гидропокрытием - полное покрытие, наконечник без покрытия; типом наконечника - прямой, J-образный.
варианты исполнения: 1. Проводник HI-TORQUE TurnTrac: диаметром - 0,014" (0,36 мм); с нагрузкой на наконечник - 0,9 г; эффективной длиной - 190, 300 см; с гидропокрытием - полное покрытие, наконечник без покрытия; типом наконечника - прямой, J-образный. 2. Проводник HI-TORQUE TurnTrac Flex: диаметром - 0,014" (0,36 мм); с нагрузкой на наконечник - 0,6 г; эффективной длиной - 190, 300 см; с гидропокрытием - полное покрытие, наконечник без покрытия; типом наконечника - прямой, J-образный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Васкуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
Адрес
Abbott Vascular, Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA
Наименование
Проводник HI-TORQUE TurnTrac
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9345
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931526
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900
Наименование
Проводник HI-TORQUE TurnTrac
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9345
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931526
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900
Наименование
Проводник HI-TORQUE TurnTrac
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9345
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931526
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2022
Период действия
с 08.12.2022 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы