Г004-00110-00/02923430 | РЗН 2019/9340
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923430 | РЗН 2019/9340
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2019 по 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9340
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923430
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер абляционный IntellaNav ST с принадлежностями
, в вариантах исполнения: 1. Катетер абляционный IntellaNav ST, размер электрода кончика 7F (2,33 мм) x 4мм, диаметр катетера 7F (2,33 мм), кривизна стандартная. 2. Катетер абляционный IntellaNav ST, размер электрода кончика 7F (2,33 мм) x 4мм, диаметр катетера 7F (2,33 мм), кривизна большая. Принадлежности: 1. Кабель соединительный Intella Nav для Rhythmia.
, в вариантах исполнения: 1. Катетер абляционный IntellaNav ST, размер электрода кончика 7F (2,33 мм) x 4мм, диаметр катетера 7F (2,33 мм), кривизна стандартная. 2. Катетер абляционный IntellaNav ST, размер электрода кончика 7F (2,33 мм) x 4мм, диаметр катетера 7F (2,33 мм), кривизна большая. Принадлежности: 1. Кабель соединительный Intella Nav для Rhythmia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178160
Адрес
Boston Scientific Corporation, 302 Parkway Global Park Heredia, Costa Rica
Наименование
Катетер абляционный IntellaNav ST с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9340
Дата регистрации МИ
06.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923430
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
331580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы