Г004-00110-00/03244901 | РЗН 2019/9304
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03244901 | РЗН 2019/9304
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.09.2025 по 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9304
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03244901
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL
Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL
в составе:
1. Устройство для чрескожного ушивания сосудов Prostar
XL.
2. Устройство Perclose Knot Pusher.
3. Инструкция по применению.
Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL
в составе:
1. Устройство для чрескожного ушивания сосудов Prostar
XL.
2. Устройство Perclose Knot Pusher.
3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Medical
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA (США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA (США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для чрескожного введения нитей для
ушивания мест пункции общей бедренной артерии, для сокращения времени гемостаза и улучшения способности к передвижению после операции (пациент проходит десять
футов/три метра) у пациентов, прошедших процедуры катетеризации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259450
Адрес
Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland
Наименование
Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9304
Дата регистрации МИ
29.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03244901
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
259450
Наименование
Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9304
Дата регистрации МИ
29.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023 по 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
259450
Наименование
Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9304
Дата регистрации МИ
29.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.11.2019 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
259450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы