РЗН 2019/9304
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9304
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2023 по 24.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9304
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL
в составе: 1. Устройство для чрескожного ушивания сосудов Prostar XL. 2. Устройство Perclose Knot Pusher. 3. Инструкция по применению.
в составе: 1. Устройство для чрескожного ушивания сосудов Prostar XL. 2. Устройство Perclose Knot Pusher. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Medical, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259450
Адрес
Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland
Наименование
Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9304
Дата регистрации МИ
29.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03244901
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
259450
Наименование
Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9304
Дата регистрации МИ
29.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03244901
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2025
Период действия
с 24.09.2025 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
259450
Наименование
Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9304
Дата регистрации МИ
29.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.11.2019 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
259450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы