РЗН 2019/9300
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2019 по 18.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9300
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" по ТУ 32.50.50-002-11455594-2018
в составе: 1. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф", в вариантах исполнения: 1.1. ЛАМ 600 (модуль) с ламинарным воздухораспределителем. 1.2. ЛАМ 1400 (модуль) с ламинарным воздухораспределителем. 2. Технический паспорт - руководство по эксплуатации. 3. Упаковочная тара. 4. Упаковочный лист.
в составе: 1. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф", в вариантах исполнения: 1.1. ЛАМ 600 (модуль) с ламинарным воздухораспределителем. 1.2. ЛАМ 1400 (модуль) с ламинарным воздухораспределителем. 2. Технический паспорт - руководство по эксплуатации. 3. Упаковочная тара. 4. Упаковочный лист.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИТИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129110, Россия, г. Москва, пер. Банный, д. 2, стр. 1, эт. 1, пом. IА, оф. 1Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129110, Россия, г. Москва, пер. Банный, д. 2, стр. 1, эт. 1, пом. IА, оф. 1Б
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ООО "ИТИ", 119334, Москва, ул. Бардина, д. 4, стр. 1, этаж 2, пом. I, комн. 18, 19, 19а, 19б
Наименование
Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" по ТУ 32.50.50-002-11455594-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9300
Дата регистрации МИ
31.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924968
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2026
Период действия
с 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182750
Файлы
Наименование
Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" по ТУ 32.50.50-002-11455594-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9300
Дата регистрации МИ
31.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924968
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2021
Период действия
с 18.11.2021 по 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы