Г004-00110-00/02924968 | РЗН 2019/9300
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924968 | РЗН 2019/9300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9300
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924968
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" по ТУ 32.50.50-002-11455594-2018
в составе: 1. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф", в вариантах исполнения: 1.1. ЛАМ 600 (модуль) с ламинарным воздухораспределителем. 1.2. ЛАМ 1400 (модуль) с ламинарным воздухораспределителем. 2. Технический паспорт - руководство по эксплуатации. 3. Упаковочная тара. 4. Упаковочный лист.
в составе: 1. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф", в вариантах исполнения: 1.1. ЛАМ 600 (модуль) с ламинарным воздухораспределителем. 1.2. ЛАМ 1400 (модуль) с ламинарным воздухораспределителем. 2. Технический паспорт - руководство по эксплуатации. 3. Упаковочная тара. 4. Упаковочный лист.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИТИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129110, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 20, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129110, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 20, ПОМЕЩ. 1/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для обеззараживания и очистки воздуха в непрерывном режиме в присутствии людей в помещениях и системах приточно-вытяжной вентиляции лечебнопрофилактических учреждений, включая чистые и особо чистые (классы А и Б), а также инфекционных боксах (в том числе для больных туберкулезом). Используются для уничтожения из обрабатываемого воздушного потока токсичных и аэрозольных примесей химического и биологического про-исхождения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182750
Адрес
ООО "ИТИ", 119334, Москва, ул. Бардина, д. 4, стр. 1, этаж 2, пом. I, комн. 18, 19, 19а, 19б; ООО "Завод Аэролайф", 249020, Калужская область, Боровский район, д. Добрино, 6-й Восточный пр-д, влд. 1
Наименование
Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" по ТУ 32.50.50-002-11455594-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9300
Дата регистрации МИ
31.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924968
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2021
Период действия
с 18.11.2021 по 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182750
Наименование
Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" по ТУ 32.50.50-002-11455594-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9300
Дата регистрации МИ
31.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2019 по 18.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы