Г004-00110-00/02929322 | РЗН 2019/9280
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929322 | РЗН 2019/9280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9280
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929322
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial
в вариантах исполнения: 1. Cytosial Medium, в составе: 1.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты - 1 шт. 1.2. Игла 30G 1/2" (0,3 х 12 мм) - 2 шт. 1.3. Инструкция по применению. 2. Cytosial Volume, в составе: 2.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты - 1 шт. 2.2. Игла 27G 1/2" - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению. 3. Cytosial Deep Wrinkles, в составе: 3.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты - 1 шт. 3.2. Игла 27G 1/2" - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Cytosial Medium, в составе: 1.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты - 1 шт. 1.2. Игла 30G 1/2" (0,3 х 12 мм) - 2 шт. 1.3. Инструкция по применению. 2. Cytosial Volume, в составе: 2.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты - 1 шт. 2.2. Игла 27G 1/2" - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению. 3. Cytosial Deep Wrinkles, в составе: 3.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты - 1 шт. 3.2. Игла 27G 1/2" - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биоксис Фармасьютикалс САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Bioxis Pharmaceuticals SAS, 317 Avenue Jean Jaures, Lyon, 69007, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Bioxis Pharmaceuticals SAS, 317 Avenue Jean Jaures, Lyon, 69007, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Bioxis Pharmaceuticals SAS, 317 Avenue Jean Jaures, Lyon, 69007, France
Наименование
Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9280
Дата регистрации МИ
02.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2019 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы