РЗН 2019/9280
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2019 по 13.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9280
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial
в вариантах исполнения: 1. Cytosial Medium, в составе: 1.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты - 1 шт. 1.2. Игла 27G 1/2" (0,4 х 13 мм) - 2 шт. 1.3. Инструкция по применению. 2. Cytosial Volume, в составе: 2.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты - 1 шт. 2.2. Игла 27G 1/2" - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению. 3. Cytosial Deep Wrinkles, в составе: 3.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты - 1 шт. 3.2. Игла 27G 1/2" - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Cytosial Medium, в составе: 1.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты - 1 шт. 1.2. Игла 27G 1/2" (0,4 х 13 мм) - 2 шт. 1.3. Инструкция по применению. 2. Cytosial Volume, в составе: 2.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты - 1 шт. 2.2. Игла 27G 1/2" - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению. 3. Cytosial Deep Wrinkles, в составе: 3.1. Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем гиалуроновой кислоты - 1 шт. 3.2. Игла 27G 1/2" - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биоксис Фармасьютикалс САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Bioxis Pharmaceuticals SAS, 317 Avenue Jean Jaures, Lyon, 69007, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Bioxis Pharmaceuticals SAS, 317 Avenue Jean Jaures, Lyon, 69007, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Bioxis Pharmaceuticals SAS, 317 Avenue Jean Jaures, Lyon, 69007, France
Наименование
Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9280
Дата регистрации МИ
02.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929322
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы