Г004-00110-00/02931766 | РЗН 2019/9273
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931766 | РЗН 2019/9273
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9273
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931766
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE
варианты исполнения: 1. Винт Latarjet Experience 28 мм, в составе: 1.1. Винт Latarjet Experience 28 мм. 1.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 1.3. Инструкция по применению. 2. Винт Latarjet Experience 30 мм, в составе: 2.1. Винт Latarjet Experience 30 мм. 2.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению. 3. Винт Latarjet Experience 32 мм, в составе: 3.1. Винт Latarjet Experience 32 мм. 3.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 3.3. Инструкция по применению. 4. Винт Latarjet Experience 34 мм, в составе: 4.1. Винт Latarjet Experience 34 мм. 4.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 4.3. Инструкция по применению. 5. Винт Latarjet Experience 36 мм, в составе: 5.1. Винт Latarjet Experience 36 мм. 5.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 5.3. Инструкция по применению. 6. Винт Latarjet Experience 38 мм, в составе: 6.1. Винт Latarjet Experience 38 мм. 6.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 6.3. Инструкция по применению. 7. Винт Latarjet Experience 40 мм, в составе: 7.1. Винт Latarjet Experience 40 мм. 7.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 7.3. Инструкция по применению. 8. Винт Latarjet Experience 42 мм, в составе: 8.1. Винт Latarjet Experience 42 мм. 8.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 8.3. Инструкция по применению. 9. Винт Latarjet Experience 44 мм, в составе: 9.1. Винт Latarjet Experience 44 мм. 9.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 9.3. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Винт Latarjet Experience 28 мм, в составе: 1.1. Винт Latarjet Experience 28 мм. 1.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 1.3. Инструкция по применению. 2. Винт Latarjet Experience 30 мм, в составе: 2.1. Винт Latarjet Experience 30 мм. 2.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению. 3. Винт Latarjet Experience 32 мм, в составе: 3.1. Винт Latarjet Experience 32 мм. 3.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 3.3. Инструкция по применению. 4. Винт Latarjet Experience 34 мм, в составе: 4.1. Винт Latarjet Experience 34 мм. 4.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 4.3. Инструкция по применению. 5. Винт Latarjet Experience 36 мм, в составе: 5.1. Винт Latarjet Experience 36 мм. 5.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 5.3. Инструкция по применению. 6. Винт Latarjet Experience 38 мм, в составе: 6.1. Винт Latarjet Experience 38 мм. 6.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 6.3. Инструкция по применению. 7. Винт Latarjet Experience 40 мм, в составе: 7.1. Винт Latarjet Experience 40 мм. 7.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 7.3. Инструкция по применению. 8. Винт Latarjet Experience 42 мм, в составе: 8.1. Винт Latarjet Experience 42 мм. 8.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 8.3. Инструкция по применению. 9. Винт Latarjet Experience 44 мм, в составе: 9.1. Винт Latarjet Experience 44 мм. 9.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 9.3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медос Интернешнл САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245970
Адрес
Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Harotem 23, Bar-lev 2015600, Israel
Наименование
Имплантаты для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9273
Дата регистрации МИ
21.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2019 по 23.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.23.000
Вид
245970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы