РЗН 2019/9273
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9273
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2019 по 23.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9273
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE
варианты исполнения: 1. Винт Latarjet Experience 28 мм, в составе: 1.1. Винт Latarjet Experience 28 мм. 1.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 1.3. Инструкция по применению. 2. Винт Latarjet Experience 30 мм, в составе: 2.1. Винт Latarjet Experience 30 мм. 2.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению. 3. Винт Latarjet Experience 32 мм, в составе: 3.1. Винт Latarjet Experience 32 мм. 3.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 3.3. Инструкция по применению. 4. Винт Latarjet Experience 34 мм, в составе: 4.1. Винт Latarjet Experience 34 мм. 4.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 4.3. Инструкция по применению. 5. Винт Latarjet Experience 36 мм, в составе: 5.1. Винт Latarjet Experience 36 мм. 5.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 5.3. Инструкция по применению. 6. Винт Latarjet Experience 38 мм, в составе: 6.1. Винт Latarjet Experience 38 мм. 6.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 6.3. Инструкция по применению. 7. Винт Latarjet Experience 40 мм, в составе: 7.1. Винт Latarjet Experience 40 мм. 7.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 7.3. Инструкция по применению. 8. Винт Latarjet Experience 42 мм, в составе: 8.1. Винт Latarjet Experience 42 мм. 8.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 8.3. Инструкция по применению. 9. Винт Latarjet Experience 44 мм, в составе: 9.1. Винт Latarjet Experience 44 мм. 9.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 9.3. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Винт Latarjet Experience 28 мм, в составе: 1.1. Винт Latarjet Experience 28 мм. 1.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 1.3. Инструкция по применению. 2. Винт Latarjet Experience 30 мм, в составе: 2.1. Винт Latarjet Experience 30 мм. 2.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению. 3. Винт Latarjet Experience 32 мм, в составе: 3.1. Винт Latarjet Experience 32 мм. 3.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 3.3. Инструкция по применению. 4. Винт Latarjet Experience 34 мм, в составе: 4.1. Винт Latarjet Experience 34 мм. 4.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 4.3. Инструкция по применению. 5. Винт Latarjet Experience 36 мм, в составе: 5.1. Винт Latarjet Experience 36 мм. 5.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 5.3. Инструкция по применению. 6. Винт Latarjet Experience 38 мм, в составе: 6.1. Винт Latarjet Experience 38 мм. 6.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 6.3. Инструкция по применению. 7. Винт Latarjet Experience 40 мм, в составе: 7.1. Винт Latarjet Experience 40 мм. 7.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 7.3. Инструкция по применению. 8. Винт Latarjet Experience 42 мм, в составе: 8.1. Винт Latarjet Experience 42 мм. 8.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 8.3. Инструкция по применению. 9. Винт Latarjet Experience 44 мм, в составе: 9.1. Винт Latarjet Experience 44 мм. 9.2. Гильза Latarjet Experience - 2 шт./уп. (при необходимости). 9.3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медос Интернешнл САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.23.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245970
Адрес
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel
Наименование
Имплантаты для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9273
Дата регистрации МИ
21.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931766
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2023
Период действия
с 23.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
245970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы