Г004-00110-00/02925735 | РЗН 2019/9263
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925735 | РЗН 2019/9263
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9263
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925735
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контуры дыхательные полимерные и переходники (коннекторы) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильные по ТУ 32.50.21-154-17121966-2019
Варианты исполнения: 1. Исполнение 1, в составе: 1.1. Контур дыхательный гофрированный 22 длиной 1,6 м, с тройником 22M/15F-22M-22M и тест-колпачком - 1 шт. 1.2. Шланг дополнительный гофрированный 22 длиной 0,8 м - 1 шт. 1.3. Коннектор прямой 22М-22М - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Исполнение 2, в составе: 2.1. Контур дыхательный гофрированный 22 длиной 1,6 м с тройником 22M/15F-22M-22M и тест-колпачком - 1 шт. 2.2. Коннектор прямой 22М-22М - не более 2 шт. (при необходимости).
Варианты исполнения: 1. Исполнение 1, в составе: 1.1. Контур дыхательный гофрированный 22 длиной 1,6 м, с тройником 22M/15F-22M-22M и тест-колпачком - 1 шт. 1.2. Шланг дополнительный гофрированный 22 длиной 0,8 м - 1 шт. 1.3. Коннектор прямой 22М-22М - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Исполнение 2, в составе: 2.1. Контур дыхательный гофрированный 22 длиной 1,6 м с тройником 22M/15F-22M-22M и тест-колпачком - 1 шт. 2.2. Коннектор прямой 22М-22М - не более 2 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196641, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А, помещ. 7-Н, оф. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196641, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А, помещ. 7-Н, оф. 6
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185610
275820
Адрес
ООО "МЕДИПЛАСТ", 180007, г. Псков, ул. Максима Горького, д. 1
Наименование
Контуры дыхательные полимерные и переходники (коннекторы) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильные по ТУ 32.50.21-154-17121966-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9263
Дата регистрации МИ
19.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2020
Период действия
с 02.04.2020 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.120
Вид
185610; 275820
Наименование
Контуры дыхательные полимерные и переходники (коннекторы) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильные по ТУ 32.50.21-154-17121966-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9263
Дата регистрации МИ
19.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2019 по 02.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.120
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы