РЗН 2019/9263
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9263
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2020 по 22.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9263
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контуры дыхательные полимерные и переходники (коннекторы) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильные по ТУ 32.50.21-154-17121966-2019
Варианты исполнения: 1. Исполнение 1, в составе: 1.1. Контур дыхательный гофрированный 22 длиной 1,6 м, с тройником 22M/15F-22M-22M и тест-колпачком - 1 шт. 1.2. Шланг дополнительный гофрированный 22 длиной 0,8 м - 1 шт. 1.3. Коннектор прямой 22М-22М - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Исполнение 2, в составе: 2.1. Контур дыхательный гофрированный 22 длиной 1,6 м с тройником 22M/15F-22M-22M и тест-колпачком - 1 шт. 2.2. Коннектор прямой 22М-22М - не более 2 шт. (при необходимости).
Варианты исполнения: 1. Исполнение 1, в составе: 1.1. Контур дыхательный гофрированный 22 длиной 1,6 м, с тройником 22M/15F-22M-22M и тест-колпачком - 1 шт. 1.2. Шланг дополнительный гофрированный 22 длиной 0,8 м - 1 шт. 1.3. Коннектор прямой 22М-22М - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Исполнение 2, в составе: 2.1. Контур дыхательный гофрированный 22 длиной 1,6 м с тройником 22M/15F-22M-22M и тест-колпачком - 1 шт. 2.2. Коннектор прямой 22М-22М - не более 2 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, тер. промзона Тураево, стр. 8, зд. 103
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, тер. промзона Тураево, стр. 8, зд. 103
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185610
275820
Адрес
ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО", 140080, Московская область, г. Лыткарино, тер. промзона Тураево, стр. 8, зд. 103
Наименование
Контуры дыхательные полимерные и переходники (коннекторы) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильные по ТУ 32.50.21-154-17121966-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9263
Дата регистрации МИ
19.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.120
Вид
185610; 275820
Наименование
Контуры дыхательные полимерные и переходники (коннекторы) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильные по ТУ 32.50.21-154-17121966-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9263
Дата регистрации МИ
19.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2019 по 02.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.120
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы