Г004-00110-00/02931957 | РЗН 2019/9203
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931957 | РЗН 2019/9203
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.11.2019 по 23.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9203
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931957
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы инъекционные однократного применения "Луер" стерильные по ТУ 32.50.13-003-25597097-2017
в вариантах исполнения: - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,33 х 12 мм (29Gx1/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,33 х 13 мм (29Gx1/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,4 х 12 мм (27Gх1/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,4 х 13 мм (27Gx1/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 10 мм (26Gх3/8") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 15 мм (26Gх5/8") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 16 мм (26Gх5/8") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 25 мм (26Gx1") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 15 мм (25Gх5/8") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 16 мм (25Gx5/8") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 25 мм (25Gx1") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 30 мм (25Gx11/4") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 38 мм (25Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 40 мм (25Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 25 мм (23Gx1") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 30 мм (23Gx11/4") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 32 мм (23Gx11/4") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 25 мм (22Gx1") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 30 мм (22Gx11/4") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 32 мм (22Gx11/4") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 38 мм (22Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 40 мм (22Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 25 мм (21Gx1") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 35 мм (21Gх11/4") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 38 мм (21Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 40 мм (21Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 50 мм (21Gx2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 25 мм (20Gx1") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 38 мм (20Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 40 мм (20Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,1 x 38 мм (19Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,1 x 40 мм (19Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 x 38 мм (18Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 x 40 мм (18Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 x 50 мм (18Gx2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 x 30 мм (17Gх11/4") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 x 38 мм (17Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 x 40 мм (17Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,6 x 38 мм (16Gx11/2) стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,6 x 40 мм (16Gx11/2) стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 2,1 x 38 мм (14Gx11/2) стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 2,1 x 40 мм (14Gx11/2) стерильная;
в вариантах исполнения: - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,33 х 12 мм (29Gx1/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,33 х 13 мм (29Gx1/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,4 х 12 мм (27Gх1/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,4 х 13 мм (27Gx1/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 10 мм (26Gх3/8") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 15 мм (26Gх5/8") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 16 мм (26Gх5/8") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 25 мм (26Gx1") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 15 мм (25Gх5/8") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 16 мм (25Gx5/8") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 25 мм (25Gx1") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 30 мм (25Gx11/4") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 38 мм (25Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 40 мм (25Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 25 мм (23Gx1") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 30 мм (23Gx11/4") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 32 мм (23Gx11/4") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 25 мм (22Gx1") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 30 мм (22Gx11/4") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 32 мм (22Gx11/4") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 38 мм (22Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 40 мм (22Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 25 мм (21Gx1") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 35 мм (21Gх11/4") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 38 мм (21Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 40 мм (21Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 50 мм (21Gx2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 25 мм (20Gx1") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 38 мм (20Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 40 мм (20Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,1 x 38 мм (19Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,1 x 40 мм (19Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 x 38 мм (18Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 x 40 мм (18Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 x 50 мм (18Gx2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 x 30 мм (17Gх11/4") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 x 38 мм (17Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 x 40 мм (17Gx11/2") стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,6 x 38 мм (16Gx11/2) стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,6 x 40 мм (16Gx11/2) стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 2,1 x 38 мм (14Gx11/2) стерильная; - игла инъекционная однократного применения «Луер» 2,1 x 40 мм (14Gx11/2) стерильная;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Медполимер ЛТД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
АО "Медполимер ЛТД", 606120, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
Документы
-
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения "Луер" стерильные по ТУ 32.50.13-003-25597097-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9203
Дата регистрации МИ
08.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931957
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2020
Период действия
с 23.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы