Г004-00110-00/02931957 | РЗН 2019/9203
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931957 | РЗН 2019/9203
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9203
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931957
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы инъекционные однократного применения "Луер" стерильные по ТУ 32.50.13-003-25597097-2017
в вариантах исполнения: игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,33 х 12 мм (290x1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,33 х 13 мм (290x1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,4 х 12 мм (270x1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,4 х 13 мм (270x1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 10 мм (260x3/8") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 15 мм (260x5/8") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 16 мм (260x5/8") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 25 мм (260x1") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 15 мм (250x5/8") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 16 мм (250x5/8") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 25 мм (250x1") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 30 мм (250x1 1/4") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 38 мм (250x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 40 мм (250x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 25 мм (230x1") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 30 мм (230x1 1/4") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 32 мм (230x1 1/4") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 25 мм (220x1") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 30 мм (220x1 1/4") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 32 мм (220x1 1/4") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 38 мм (220x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 40 мм (220x1 1/2") стерильная; игла иньекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 25 мм (210x1") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 35 мм (210x1 1/4") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 38 мм (210x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 40 мм (210x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 50 мм (210x2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 25 мм (200x1") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 38 мм (200x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 40 мм (200x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,1 х 38 мм (19Gxl 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,1 х 40 мм (19Gxl 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 х 38 мм (18Gxl 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 х 40 мм (180x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 х 50 мм (18Gx2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 х 30 мм (17Gxl 1/4") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 х 38 мм (17Gxl 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 х 40 мм (17Gxl 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,6 х 38 мм (16Gxl 1/2) стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,6 х 40 мм (16Gxl 1/2) стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 2,1 х 38 мм (14Gxl 1/2) стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 2,1 х 40 мм (14Gxl 1/2) стерильная.
в вариантах исполнения: игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,33 х 12 мм (290x1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,33 х 13 мм (290x1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,4 х 12 мм (270x1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,4 х 13 мм (270x1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 10 мм (260x3/8") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 15 мм (260x5/8") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 16 мм (260x5/8") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 25 мм (260x1") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 15 мм (250x5/8") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 16 мм (250x5/8") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 25 мм (250x1") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 30 мм (250x1 1/4") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 38 мм (250x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 40 мм (250x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 25 мм (230x1") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 30 мм (230x1 1/4") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 32 мм (230x1 1/4") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 25 мм (220x1") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 30 мм (220x1 1/4") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 32 мм (220x1 1/4") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 38 мм (220x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 40 мм (220x1 1/2") стерильная; игла иньекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 25 мм (210x1") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 35 мм (210x1 1/4") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 38 мм (210x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 40 мм (210x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 50 мм (210x2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 25 мм (200x1") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 38 мм (200x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 40 мм (200x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,1 х 38 мм (19Gxl 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,1 х 40 мм (19Gxl 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 х 38 мм (18Gxl 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 х 40 мм (180x1 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 х 50 мм (18Gx2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 х 30 мм (17Gxl 1/4") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 х 38 мм (17Gxl 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 х 40 мм (17Gxl 1/2") стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,6 х 38 мм (16Gxl 1/2) стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,6 х 40 мм (16Gxl 1/2) стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 2,1 х 38 мм (14Gxl 1/2) стерильная; игла инъекционная однократного применения «Луер» 2,1 х 40 мм (14Gxl 1/2) стерильная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Медполимер ЛТД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
АО "Медполимер ЛТД", 606120, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
Документы
-
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения "Луер" стерильные по ТУ 32.50.13-003-25597097-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9203
Дата регистрации МИ
08.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931957
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.11.2019 по 23.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
309510
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы