Г004-00110-00/02921618 | РЗН 2019/9142
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921618 | РЗН 2019/9142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2019 по 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9142
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921618
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мужская слинг-система AdVance ХР
в составе: 1. Мужской слинг- 1 шт. 2. Иглы-проводники - 2 шт./1 уп. 3. Игла для спинномозговой (чрескожной) пункции - 1 шт. 4. Одноразовый ретрактор 32,5 см х 18,3 см - 1 шт. 5. Затупленные эластичные фиксирующие крючки 12 мм - 8 шт./1 уп.
в составе: 1. Мужской слинг- 1 шт. 2. Иглы-проводники - 2 шт./1 уп. 3. Игла для спинномозговой (чрескожной) пункции - 1 шт. 4. Одноразовый ретрактор 32,5 см х 18,3 см - 1 шт. 5. Затупленные эластичные фиксирующие крючки 12 мм - 8 шт./1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320710
Адрес
Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA
Наименование
Мужская слинг-система AdVance ХР
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9142
Дата регистрации МИ
31.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04942798
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Вид
320710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы