Г004-00110-00/04942798 | РЗН 2019/9142
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04942798 | РЗН 2019/9142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9142
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04942798
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мужская слинг-система AdVance ХР
в составе: 1. Мужской слинг- 1 шт. 2. Иглы-проводники - 2 шт./1 уп. 3. Игла для спинномозговой (чрескожной) пункции - 1 шт. 4. Одноразовый ретрактор 32,5 см х 18,3 см - 1 шт. 5. Затупленные эластичные фиксирующие крючки 12 мм - 8 шт./1 уп.
в составе: 1. Мужской слинг- 1 шт. 2. Иглы-проводники - 2 шт./1 уп. 3. Игла для спинномозговой (чрескожной) пункции - 1 шт. 4. Одноразовый ретрактор 32,5 см х 18,3 см - 1 шт. 5. Затупленные эластичные фиксирующие крючки 12 мм - 8 шт./1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Мужская слинг-система AdVance XP предназначена для лечения стрессового недержания мочи (СНМ) у мужчин посредством установки субуретрального слинга.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320710
Адрес
Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA
Наименование
Мужская слинг-система AdVance ХР
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9142
Дата регистрации МИ
31.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921618
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2019 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
320710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы