Г004-00110-00/02925328 | РЗН 2019/9125
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925328 | РЗН 2019/9125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925328
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade
1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Complex Frame, в вариантах исполнения: 9000000203FR10, 9000010255FR10, 9000020306FR10, 9000030407FR10, 9000040411FR10, 9000050509FR10, 9000060513FR10, 9000070611FR10, 9000080616FR10, 9000090713FR10, 9000100719FR10, 9000110816FR10, 9000120821FR10, 9000130917FR10, 9000140923FR10, 9000151021FR10, 9000161027FR10, 9000170616FR18, 9000180719FR18, 9000190821FR18, 9000200923FR18, 9000211027FR18, 9000221129FR18, 9000231231FR18, 9000241334FR18, 9000251437FR18, 9000261540FR18, 9000680413FR10, 9000690517FR10, 9000700620FR10, 9000710724FR10, 9000720827FR10, 9000730930FR10, 9000741034FR10, 9000750620FR18, 9000760724FR18, 9000770827FR18, 9000780930FR18, 9000791034FR18, 9000801137FR18, 9000811240FR18, 9000821343FR18, 9000831447FR18, 9000841550FR18. 2. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Helical Fill, в вариантах исполнения: 9000270304FL10, 9000280306FL10, 9000290308FL10, 9000300310FL10, 9000310404FL10, 9000320406FL10, 9000330408FL10, 9000340410FL10, 9000350510FL10, 9000360515FL10, 9000370610FL10, 9000380615FL10, 9000390620FL10, 9000400715FL10, 9000410720FL10, 9000420820FL10, 9000430830FL10, 9000440930FL10, 9000451030FL10, 9000850415FL10, 9000860420FL10, 9000870520FL10, 9000880525FL10, 9000890625FL10, 9000900630FL10, 9000910730FL10, 9000921040FL10. 3. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Helical Finish, в вариантах исполнения: 9000550256FN10, 9000560304FN10, 9000570306FN10, 9000580406FN10, 9000590408FN10, 9000600506FN10, 9000610508FN10, 9000620510FN10, 9000630606FN10, 9000640608FN10, 9000650610FN10, 9000930154FN10, 9000940156FN10, 9000950206FN10, 9000960208FN10, 9000970258FN10, 9000980308FN10, 9000990310FN10, 9001000410FN10, 9001260101FN10, 9001270102FN10, 9001280103FN10, 9001290104FN10, 9000460151FN10, 9000470152FN10, 9000480153FN10, 9000490201FN10, 9000500202FN10, 9000510203FN10, 9000520204FN10, 9000530253FN10, 9000540254FN10. 4. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Complex Finish, в вариантах исполнения: 9001010102CF10, 9001020152CF10, 9001030153CF10, 9001040154CF10, 9001050202CF10, 9001060203CF10, 9001070204CF10, 9001080206CF10, 9001090252CF10, 9001100253CF10, 9001110254CF10, 9001120303CF10, 9001130304CF10, 9001140306CF10, 9001150308CF10, 9001160310CF10, 9001170404CF10, 9001180406CF10, 9001190408CF10, 9001200410CF10, 9001210413CF10, 9001220506CF10, 9001230508CF10, 9001240510CF10, 9001250513CF10, 9001300101CF10, 9001310103CF10, 9001320353CF10, 9001330354CF10, 9001340356CF10, 9001350358CF10.
1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Complex Frame, в вариантах исполнения: 9000000203FR10, 9000010255FR10, 9000020306FR10, 9000030407FR10, 9000040411FR10, 9000050509FR10, 9000060513FR10, 9000070611FR10, 9000080616FR10, 9000090713FR10, 9000100719FR10, 9000110816FR10, 9000120821FR10, 9000130917FR10, 9000140923FR10, 9000151021FR10, 9000161027FR10, 9000170616FR18, 9000180719FR18, 9000190821FR18, 9000200923FR18, 9000211027FR18, 9000221129FR18, 9000231231FR18, 9000241334FR18, 9000251437FR18, 9000261540FR18, 9000680413FR10, 9000690517FR10, 9000700620FR10, 9000710724FR10, 9000720827FR10, 9000730930FR10, 9000741034FR10, 9000750620FR18, 9000760724FR18, 9000770827FR18, 9000780930FR18, 9000791034FR18, 9000801137FR18, 9000811240FR18, 9000821343FR18, 9000831447FR18, 9000841550FR18. 2. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Helical Fill, в вариантах исполнения: 9000270304FL10, 9000280306FL10, 9000290308FL10, 9000300310FL10, 9000310404FL10, 9000320406FL10, 9000330408FL10, 9000340410FL10, 9000350510FL10, 9000360515FL10, 9000370610FL10, 9000380615FL10, 9000390620FL10, 9000400715FL10, 9000410720FL10, 9000420820FL10, 9000430830FL10, 9000440930FL10, 9000451030FL10, 9000850415FL10, 9000860420FL10, 9000870520FL10, 9000880525FL10, 9000890625FL10, 9000900630FL10, 9000910730FL10, 9000921040FL10. 3. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Helical Finish, в вариантах исполнения: 9000550256FN10, 9000560304FN10, 9000570306FN10, 9000580406FN10, 9000590408FN10, 9000600506FN10, 9000610508FN10, 9000620510FN10, 9000630606FN10, 9000640608FN10, 9000650610FN10, 9000930154FN10, 9000940156FN10, 9000950206FN10, 9000960208FN10, 9000970258FN10, 9000980308FN10, 9000990310FN10, 9001000410FN10, 9001260101FN10, 9001270102FN10, 9001280103FN10, 9001290104FN10, 9000460151FN10, 9000470152FN10, 9000480153FN10, 9000490201FN10, 9000500202FN10, 9000510203FN10, 9000520204FN10, 9000530253FN10, 9000540254FN10. 4. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Complex Finish, в вариантах исполнения: 9001010102CF10, 9001020152CF10, 9001030153CF10, 9001040154CF10, 9001050202CF10, 9001060203CF10, 9001070204CF10, 9001080206CF10, 9001090252CF10, 9001100253CF10, 9001110254CF10, 9001120303CF10, 9001130304CF10, 9001140306CF10, 9001150308CF10, 9001160310CF10, 9001170404CF10, 9001180406CF10, 9001190408CF10, 9001200410CF10, 9001210413CF10, 9001220506CF10, 9001230508CF10, 9001240510CF10, 9001250513CF10, 9001300101CF10, 9001310103CF10, 9001320353CF10, 9001330354CF10, 9001340356CF10, 9001350358CF10.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Балт ЮЭсЭй ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Balt USA LLC, 29 Parker Irvine, CA 92618-1654, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Balt USA LLC, 29 Parker Irvine, CA 92618-1654, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323500
Адрес
Balt USA LLC, 29 Parker Irvine, CA 92618, USA
Наименование
Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9125
Дата регистрации МИ
23.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2019 по 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
323500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы