РЗН 2019/9125
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2019 по 25.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9125
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade
в вариантах исполнения: 1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Complex Frame, в вариантах исполнения: 9000000203FR10, 9000010255FR10, 9000020306FR10, 9000030407FR10, 9000040411FR10, 9000050509FR10, 9000060513FR10, 9000070611FR10, 9000080616FR10, 9000090713FR10, 9000100719FR10, 9000110816FR10, 9000120821FR10, 9000130917FR10, 9000140923FR10, 9000151021FR10, 9000161027FR10, 9000170616FR18, 9000180719FR18, 9000190821FR18, 9000200923FR18, 9000211027FR18, 9000221129FR18, 9000231231FR18, 9000241334FR18, 9000251437FR18, 9000261540FR18, 9000680413FR10, 9000690517FR10, 9000700620FR10, 9000710724FR10, 9000720827FR10, 9000730930FR10, 9000741034FR10, 9000750620FR18, 9000760724FR18, 9000770827FR18, 9000780930FR18, 9000791034FR18, 9000801137FR18, 9000811240FR18, 9000821343FR18, 9000831447FR18, 9000841550FR18. 2. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Helical Fill, в вариантах исполнения: 9000270304FL10, 9000280306FL10, 9000290308FL10, 9000300310FL10, 9000310404FL10, 9000320406FL10, 9000330408FL10, 9000340410FL10, 9000350510FL10, 9000360515FL10, 9000370610FL10, 9000380615FL10, 9000390620FL10, 9000400715FL10, 9000410720FL10, 9000420820FL10, 9000430830FL10, 9000440930FL10, 9000451030FL10, 9000850415FL10, 9000860420FL10, 9000870520FL10, 9000880525FL10, 9000890625FL10, 9000900630FL10, 9000910730FL10, 9000921040FL10. 3. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Helical Finish, в вариантах исполнения: 9000550256FN10, 9000560304FN10, 9000570306FN10, 9000580406FN10, 9000590408FN10, 9000600506FN10, 9000610508FN10, 9000620510FN10, 9000630606FN10, 9000640608FN10, 9000650610FN10, 9000930154FN10, 9000940156FN10, 9000950206FN10, 9000960208FN10, 9000970258FN10, 9000980308FN10, 9000990310FN10, 9001000410FN10, 9001260101FN10, 9001270102FN10, 9001280103FN10, 9001290104FN10, 9000460151FN10, 9000470152FN10, 9000480153FN10, 9000490201FN10, 9000500202FN10, 9000510203FN10, 9000520204FN10, 9000530253FN10, 9000540254FN10. 4. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Complex Finish, в вариантах исполнения: 9001010102CF10, 9001020152CF10, 9001030153CF10, 9001040154CF10, 9001050202CF10, 9001060203CF10, 9001070204CF10, 9001080206CF10, 9001090252CF10, 9001100253CF10, 9001110254CF10, 9001120303CF10, 9001130304CF10, 9001140306CF10, 9001150308CF10, 9001160310CF10, 9001170404CF10, 9001180406CF10, 9001190408CF10, 9001200410CF10, 9001210413CF10, 9001220506CF10, 9001230508CF10, 9001240510CF10, 9001250513CF10, 9001300101CF10, 9001310103CF10, 9001320353CF10, 9001330354CF10, 9001340356CF10, 9001350358CF10.
в вариантах исполнения: 1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Complex Frame, в вариантах исполнения: 9000000203FR10, 9000010255FR10, 9000020306FR10, 9000030407FR10, 9000040411FR10, 9000050509FR10, 9000060513FR10, 9000070611FR10, 9000080616FR10, 9000090713FR10, 9000100719FR10, 9000110816FR10, 9000120821FR10, 9000130917FR10, 9000140923FR10, 9000151021FR10, 9000161027FR10, 9000170616FR18, 9000180719FR18, 9000190821FR18, 9000200923FR18, 9000211027FR18, 9000221129FR18, 9000231231FR18, 9000241334FR18, 9000251437FR18, 9000261540FR18, 9000680413FR10, 9000690517FR10, 9000700620FR10, 9000710724FR10, 9000720827FR10, 9000730930FR10, 9000741034FR10, 9000750620FR18, 9000760724FR18, 9000770827FR18, 9000780930FR18, 9000791034FR18, 9000801137FR18, 9000811240FR18, 9000821343FR18, 9000831447FR18, 9000841550FR18. 2. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Helical Fill, в вариантах исполнения: 9000270304FL10, 9000280306FL10, 9000290308FL10, 9000300310FL10, 9000310404FL10, 9000320406FL10, 9000330408FL10, 9000340410FL10, 9000350510FL10, 9000360515FL10, 9000370610FL10, 9000380615FL10, 9000390620FL10, 9000400715FL10, 9000410720FL10, 9000420820FL10, 9000430830FL10, 9000440930FL10, 9000451030FL10, 9000850415FL10, 9000860420FL10, 9000870520FL10, 9000880525FL10, 9000890625FL10, 9000900630FL10, 9000910730FL10, 9000921040FL10. 3. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Helical Finish, в вариантах исполнения: 9000550256FN10, 9000560304FN10, 9000570306FN10, 9000580406FN10, 9000590408FN10, 9000600506FN10, 9000610508FN10, 9000620510FN10, 9000630606FN10, 9000640608FN10, 9000650610FN10, 9000930154FN10, 9000940156FN10, 9000950206FN10, 9000960208FN10, 9000970258FN10, 9000980308FN10, 9000990310FN10, 9001000410FN10, 9001260101FN10, 9001270102FN10, 9001280103FN10, 9001290104FN10, 9000460151FN10, 9000470152FN10, 9000480153FN10, 9000490201FN10, 9000500202FN10, 9000510203FN10, 9000520204FN10, 9000530253FN10, 9000540254FN10. 4. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Complex Finish, в вариантах исполнения: 9001010102CF10, 9001020152CF10, 9001030153CF10, 9001040154CF10, 9001050202CF10, 9001060203CF10, 9001070204CF10, 9001080206CF10, 9001090252CF10, 9001100253CF10, 9001110254CF10, 9001120303CF10, 9001130304CF10, 9001140306CF10, 9001150308CF10, 9001160310CF10, 9001170404CF10, 9001180406CF10, 9001190408CF10, 9001200410CF10, 9001210413CF10, 9001220506CF10, 9001230508CF10, 9001240510CF10, 9001250513CF10, 9001300101CF10, 9001310103CF10, 9001320353CF10, 9001330354CF10, 9001340356CF10, 9001350358CF10.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, корп. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, корп. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Блокейд Медикал ЛЛС»
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Blockade Medical LLC, 18 Technology Drive, Suite 169, Irvine, CA 92618, United States of America
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Blockade Medical LLC, 18 Technology Drive, Suite 169, Irvine, CA 92618, United States of America
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323500
Адрес
Blockade Medical LLC, 18 Technology Drive, Suite 169, Irvine, CA 92618, United States of America
Наименование
Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9125
Дата регистрации МИ
23.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925328
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2020
Период действия
с 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
323500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы