Г004-00110-00/02922032 | РЗН 2019/9095
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922032 | РЗН 2019/9095
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9095
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922032
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Dual TOT
В составе:
1. Слинг Steema - 1 шт.
2. Игла Дешана - 2 шт.
3. Уретральный протектор - 1 шт.
4. Стикеры - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
В составе:
1. Слинг Steema - 1 шт.
2. Игла Дешана - 2 шт.
3. Уретральный протектор - 1 шт.
4. Стикеры - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Promedon S.A./ «Промедон С.А.»
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Gral Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial
Ferreyra X5925XAD Cordoba
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Gral Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial
Ferreyra X5925XAD Cordoba
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Dual ТОT (далее система STEEMA) предназначена для лечения стрессового недержания мочи у женщин возникшем в результате гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273970
Адрес
Promedon S.A./ «Промедон С.А.», Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD, Córdoba Argentina
Наименование
Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Dual TOT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9095
Дата регистрации МИ
18.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922032
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.10.2019 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
273970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы