Г004-00110-00/02922032 | РЗН 2019/9095
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922032 | РЗН 2019/9095
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.10.2019 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9095
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922032
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Dual TOT
в составе: 1. Слинг Steema - 1 шт. 2. Игла Дешана - 2 шт. 3. Уретральный протектор - 1 шт. 4. Стикеры - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Слинг Steema - 1 шт. 2. Игла Дешана - 2 шт. 3. Уретральный протектор - 1 шт. 4. Стикеры - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 марта, д. 1, стр. 12, эт. 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 марта, д. 1, стр. 12, эт. 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Промедон С.А."
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, Promedon S.A., Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD, Córdoba Argentina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD, Córdoba Argentina
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273970
Адрес
Promedon S.A., Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD, Córdoba Argentina
Наименование
Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Dual TOT
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9095
Дата регистрации МИ
18.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922032
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Вид
273970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы