РЗН 2019/9089
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.10.2019 по 11.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9089
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017
в составе: 1. Базовая стойка - 1 шт. 2. Педаль коммутационная - 1 шт. 3. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт. 4. Стартовый ключ - 2 шт. 5. Кабель питания 220V - 1 шт. 6. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт. 7. Очки защитные для оператора 600-1100 нм, модель: ЕР-14-4, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт. 8. Очки защитные пациента (непрозрачные), модель: IPL, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт. 9. Предохранители 15А (5.0x20 мм) - 2 шт. 10. Воронка заливная - 1 шт. 11. Держатель излучателя - 1 шт. 12. Знак лазерной опасности - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Базовая стойка - 1 шт. 2. Педаль коммутационная - 1 шт. 3. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт. 4. Стартовый ключ - 2 шт. 5. Кабель питания 220V - 1 шт. 6. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт. 7. Очки защитные для оператора 600-1100 нм, модель: ЕР-14-4, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт. 8. Очки защитные пациента (непрозрачные), модель: IPL, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт. 9. Предохранители 15А (5.0x20 мм) - 2 шт. 10. Воронка заливная - 1 шт. 11. Держатель излучателя - 1 шт. 12. Знак лазерной опасности - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЦОЛТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634021, Россия, г. Томск, ул. 4-я Заречная, д. 46, кв. 41
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634021, Россия, г. Томск, ул. 4-я Заречная, д. 46, кв. 41
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
ООО "ЦОЛТ", 634009, Томская область, г. Томск, ул. Большая Подгорная, д. 54
Наименование
Аппарат лазерный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9089
Дата регистрации МИ
18.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930781
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2022
Период действия
с 01.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
262730
Наименование
Аппарат лазерный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9089
Дата регистрации МИ
18.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2021
Период действия
с 07.10.2021 по 01.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
262730
Наименование
Аппарат лазерный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9089
Дата регистрации МИ
18.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2021
Период действия
с 22.03.2021 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
-
Наименование
Аппарат лазерный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9089
Дата регистрации МИ
18.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2020
Период действия
с 11.09.2020 по 22.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
262730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы