Г004-00110-00/02928537 | РЗН 2019/9069
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928537 | РЗН 2019/9069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.10.2021 по 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9069
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928537
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX
I. Программное обеспечение для стоматологического имплантологического планирования coDiagnostiX версия Producer на DVD-диске, в составе: 1. Установочный DVD-диск - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости). II. Программное обеспечение для стоматологического имплантологического планирования coDiagnostiX версия Client на DVD-диске, в составе: 1. Установочный DVD-диск - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости). III. Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX версия Producer на USB носителе, в составе: 1. Установочный USB носитель - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости). IV. Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX версия Client на USB носителе, в составе: 1. Установочный USB носитель - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости). V. Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX версия EASY Version на USB носителе, в составе: 1. Установочный USB носитель - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости). VI. Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX версия EASY Chairside на USB носителе, в составе: 1. Установочный USB носитель - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости).
I. Программное обеспечение для стоматологического имплантологического планирования coDiagnostiX версия Producer на DVD-диске, в составе: 1. Установочный DVD-диск - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости). II. Программное обеспечение для стоматологического имплантологического планирования coDiagnostiX версия Client на DVD-диске, в составе: 1. Установочный DVD-диск - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости). III. Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX версия Producer на USB носителе, в составе: 1. Установочный USB носитель - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости). IV. Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX версия Client на USB носителе, в составе: 1. Установочный USB носитель - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости). V. Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX версия EASY Version на USB носителе, в составе: 1. Установочный USB носитель - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости). VI. Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX версия EASY Chairside на USB носителе, в составе: 1. Установочный USB носитель - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентал Уингз ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dental Wings GmbH, Düsseldorfer Platz 1, 09111 Chemnitz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dental Wings GmbH, Düsseldorfer Platz 1, 09111 Chemnitz, Germany
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119320
Адрес
Dental Wings GmbH, Düsseldorfer Platz 1, 09111 Chemnitz, Germany
Наименование
Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9069
Дата регистрации МИ
17.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
119320
Файлы
Наименование
Программное обеспечение для стоматологического имплантологического планирования coDiagnostiX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9069
Дата регистрации МИ
17.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.10.2019 по 13.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
119320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы