РЗН 2019/9069
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.10.2019 по 13.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9069
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение для стоматологического имплантологического планирования coDiagnostiX
варианты исполнения: I. Программное обеспечение для стоматологического имплантологического планирования coDiagnostiX версия Producer, в составе: 1. Установочный DVD-диск - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости). II. Программное обеспечение для стоматологического имплантологического планирования coDiagnostiX версия Client, в составе: 1. Установочный DVD-диск - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости).
варианты исполнения: I. Программное обеспечение для стоматологического имплантологического планирования coDiagnostiX версия Producer, в составе: 1. Установочный DVD-диск - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости). II. Программное обеспечение для стоматологического имплантологического планирования coDiagnostiX версия Client, в составе: 1. Установочный DVD-диск - 1 шт. 2. Электронный защитный ключ (USB ключ) - не более 6 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентал Уингз ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dental Wings GmbH, Düsseldorfer Platz 1, 09111 Chemnitz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dental Wings GmbH, Düsseldorfer Platz 1, 09111 Chemnitz, Germany
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119320
Адрес
Dental Wings GmbH, Düsseldorfer Platz 1, 09111 Chemnitz, Germany
Наименование
Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9069
Дата регистрации МИ
17.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
119320
Файлы
Наименование
Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9069
Дата регистрации МИ
17.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2021
Период действия
с 13.10.2021 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
119320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы