Г004-00110-00/02932002 | РЗН 2019/9036
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932002 | РЗН 2019/9036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9036
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932002
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрас противопролежневый надувной в вариантах исполнения, зарегистрированный товарный знак MED-MOS
Варианты исполнения: 1. Матрас противопролежневый надувной ячеистый типа С, модель C01-I, в составе: - Матрас, модель С01-I - 1 шт. - Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости) - Воздуховод - 1 шт. (при необходимости) - Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости) - Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости) - Предохранитель - 1 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 2. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL01-I в составе: - Матрас, модель DL01-I - 1 шт. - Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости) - Воздуховод - 1 шт. (при необходимости) - Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости) - Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости) - Предохранитель - 1 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 3. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL02-I в составе: - Матрас, модель DL02-I - 1 шт. - Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости) - Воздуховод - 1 шт. (при необходимости) - Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости) - Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости) - Предохранитель - 1 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 4. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL04-I в составе: - Матрас, модель DL04-I - 1 шт. - Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости) - Воздуховод - 1 шт. (при необходимости) - Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости) - Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости) - Предохранитель - 1 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 5. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL05-I в составе: - Матрас, модель DL05-I - 1 шт. - Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости) Воздуховод - 1 шт. (при необходимости) Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости) Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости) Предохранитель - 1 шт. (при необходимости) Руководство пользователя - 1 шт. 6. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL06-I в составе: - Матрас, модель DL06-I - 1 шт. - Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости) - Воздуховод - 1 шт. (при необходимости) - Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости) - Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости) - Предохранитель - 1 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 7. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL07-IIIB в составе: - Матрас, модель DL07-IIIB - 1 шт. V - Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости) - Воздуховод - 1 шт. (при необходимости) - Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости) - Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости) - Предохранитель - 1 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Матрас противопролежневый надувной ячеистый типа С, модель C01-I, в составе: - Матрас, модель С01-I - 1 шт. - Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости) - Воздуховод - 1 шт. (при необходимости) - Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости) - Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости) - Предохранитель - 1 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 2. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL01-I в составе: - Матрас, модель DL01-I - 1 шт. - Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости) - Воздуховод - 1 шт. (при необходимости) - Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости) - Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости) - Предохранитель - 1 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 3. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL02-I в составе: - Матрас, модель DL02-I - 1 шт. - Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости) - Воздуховод - 1 шт. (при необходимости) - Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости) - Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости) - Предохранитель - 1 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 4. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL04-I в составе: - Матрас, модель DL04-I - 1 шт. - Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости) - Воздуховод - 1 шт. (при необходимости) - Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости) - Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости) - Предохранитель - 1 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 5. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL05-I в составе: - Матрас, модель DL05-I - 1 шт. - Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости) Воздуховод - 1 шт. (при необходимости) Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости) Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости) Предохранитель - 1 шт. (при необходимости) Руководство пользователя - 1 шт. 6. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL06-I в составе: - Матрас, модель DL06-I - 1 шт. - Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости) - Воздуховод - 1 шт. (при необходимости) - Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости) - Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости) - Предохранитель - 1 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 7. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL07-IIIB в составе: - Матрас, модель DL07-IIIB - 1 шт. V - Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости) - Воздуховод - 1 шт. (при необходимости) - Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости) - Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости) - Предохранитель - 1 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтехника-Р"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хэбэй Дингли Медикал Аперэйтус энд Инструмэнт Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Dingli Medical Apparatus and Instrument Co., Ltd., No.588, ChangʼAn E. Road, Jizhou District, Hengshui City (In the Yard of Hebei Jixing Pharmacеutical Packaging Company) China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Dingli Medical Apparatus and Instrument Co., Ltd., No.588, ChangʼAn E. Road, Jizhou District, Hengshui City (In the Yard of Hebei Jixing Pharmacеutical Packaging Company) China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266680
Адрес
Hebei Dingli Medical Apparatus and Instrument Co., Ltd., No.588, ChangʼAn E. Road, Jizhou District, Hengshui City (In the Yard of Hebei Jixing Pharmacеutical Packaging Company), China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы