РЗН 2019/9036

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9036
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2019 по 15.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9036
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрас противопролежневый надувной
в вариантах исполнения: 1. Матрас противопролежневый надувной ячеистый типа С, модель С01-I, в составе: 1.1. Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Предохранитель - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Руководство пользователя - 1 шт. 2. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL01-I в составе: 2.1. Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Предохранитель - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Руководство пользователя - 1 шт. 3. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL02-I в составе: 3.1. Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Предохранитель - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL04-I в составе: 4.1. Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости). 4.2. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Предохранитель - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL05-I в составе: 5.1. Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости). 5.2. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 5.3. Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Предохранитель - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Руководство пользователя - 1 шт. 6. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL06-I в составе: 6.1. Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости). 6.2. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 6.3. Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Предохранитель - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Руководство пользователя - 1 шт. 7. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL07-IIIB в составе: 7.1. Компрессор воздушный - 1 шт. (при необходимости). 7.2. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 7.3. Мат-подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости). 7.4. Наматрасник непромокаемый - 1 шт. (при необходимости). 7.5. Предохранитель - 1 шт. (при необходимости). 7.6. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтехника-Р"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, пом. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, пом. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хэбэй Дингли Медикал Аперэйтус энд Инструмэнт Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Dingli Medical Apparatus and Instrument Co., Ltd., No.588, ChangʼAn E. Road, Jizhou District, Hengshui City (In the Yard of Hebei Jixing Pharmacеutical Packaging Company) China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Dingli Medical Apparatus and Instrument Co., Ltd., No.588, ChangʼAn E. Road, Jizhou District, Hengshui City (In the Yard of Hebei Jixing Pharmacеutical Packaging Company) China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
266680
Адрес
Hebei Dingli Medical Apparatus and Instrument Co., Ltd., No.588, ChangʼAn E. Road, Jizhou District, Hengshui City (In the Yard of Hebei Jixing Pharmacеutical Packaging Company), China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Матрас противопролежневый надувной в вариантах исполнения, зарегистрированный товарный знак MED-MOS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9036
Дата регистрации МИ
14.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932002
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2021
Период действия
с 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
266680
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы