Г004-00110-00/02920153 | РЗН 2019/8965
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920153 | РЗН 2019/8965
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.09.2019 по 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8965
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920153
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер поддерживающий Rubicon
варианты исполнения: 1. Катетер поддерживающий Rubicon 14 с эффективной длиной: 135 см, 150 см, совместимый с проводником диаметром 0,014 дюйма (0,36 мм). 2. Катетер поддерживающий Rubicon 18 с эффективной длиной: 90 см, 135 см, 150 см, совместимый с проводником диаметром 0,018 дюйма (0,46 мм). 3. Катетер поддерживающий Rubicon 35 с эффективной длиной: 65 см, 90 см, 135 см, 150 см, совместимый с проводником диаметром 0,035 дюйма (0,89 мм).
варианты исполнения: 1. Катетер поддерживающий Rubicon 14 с эффективной длиной: 135 см, 150 см, совместимый с проводником диаметром 0,014 дюйма (0,36 мм). 2. Катетер поддерживающий Rubicon 18 с эффективной длиной: 90 см, 135 см, 150 см, совместимый с проводником диаметром 0,018 дюйма (0,46 мм). 3. Катетер поддерживающий Rubicon 35 с эффективной длиной: 65 см, 90 см, 135 см, 150 см, совместимый с проводником диаметром 0,035 дюйма (0,89 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 4, помещ. IV, ком. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 4, помещ. IV, ком. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
Адрес
Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
Наименование
Катетер поддерживающий Rubicon
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8965
Дата регистрации МИ
26.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920153
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы