РЗН 2019/8910
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8910
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.09.2019 по 03.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8910
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови "Plastmed" в модификациях "Plastmed MINI-1" и "Plastmed MINI-2" по ТУ 32.50.13-001-24970111-2019
в вариантах исполнения: 1. Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «Plastmed» в модификации «Plastmed MINI-1», без капилляра, объемом 0,2 мл. 2. Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «Plastmed» в модификации «Plastmed MINI-2», с капилляром, объемом 0,2 мл.
в вариантах исполнения: 1. Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «Plastmed» в модификации «Plastmed MINI-1», без капилляра, объемом 0,2 мл. 2. Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «Plastmed» в модификации «Plastmed MINI-2», с капилляром, объемом 0,2 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПЛАСТМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192007, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 170, корп. 2, лит. Б, пом. 1-Н, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192007, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 170, корп. 2, лит. Б, пом. 1-Н, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167490
Адрес
ООО "ПЛАСТМЕД", 192007, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 170, лит. Б, пом. 1-Н, офис 1
Наименование
Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови "Plastmed" в модификациях "Plastmed MINI-1" и "Plastmed MINI-2" по ТУ 32.50.13-001-24970111-2024
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8910
Дата регистрации МИ
17.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938039
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2025
Период действия
с 03.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
167490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы