Г004-00110-00/02939786 | РЗН 2019/8909
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939786 | РЗН 2019/8909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8909
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939786
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой большой в исполнениях «СТЕРИВАП-ПРО» и «УНИСТЕРИ-ПРО» по ТУ 32.50.12-011-81267127-2017
варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГП-160у, ГПД-160, ГПД-160у, ГП-314, ГП-314у, ГПД-314, ГПД-314у, ГП-453, ГП-453у, ГПД-453, ГПД-453у, ГП-610, ГП-610у, ГПД-610, ГПД-610у, ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, ГПД-885, ГПД-885у, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, в составе: 1.1. Камера на раме, не более 1 шт.: - камера на раме 1, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - камера на раме 2, для моделей: ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - камера на раме 3, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.2. Система снабжения паром, не более 1 шт.: - система снабжения паром 1, с объемом парогенератора 81 л, для моделей: ГПД-885, ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 2, с объемом парогенератора 50,5 л, для моделей: ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГП-647, ГПД-647, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 3, с объемом парогенератора 24,4 л, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-314у, ГПД-314у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 5, с объемом парогенератора 9,9 л, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.». 1.3. Система вакуумирования, не более 1 шт.: - система вакуумирования 1, с мощностью вакуумного насоса 3,0 кВт, для моделей: ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система вакуумирования 2, с мощностью вакуумного насоса 2,2 кВт, для моделей: ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система вакуумирования 3, с мощностью вакуумного насоса 1,5 кВт, для моделей: ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система вакуумирования 4, с мощностью вакуумного насоса 1,1 кВт, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.4. Система электроуправления и контроля (СЭК), не более 1 шт.: - СЭК 1.1, для моделей: ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - СЭК 1.2, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - СЭК 1.3, для моделей: ГП-647, ГПД-647, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - СЭК 2, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.5. Комплект облицовочных панелей, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.6. Комплект контурных наличников, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.7. Чип-карта, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.8. Тележка в вариантах исполнения: 1.8.1. Транспортная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.8.2. Загрузочная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.9. Поддон под аппарат, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.10. Корзина из нержавеющей стали – 1 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.11. Корзина из нержавеющей стали – ½ СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.12. Контейнер для стерилизации, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.13. Полка из нержавеющей стали сетчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.14. Полка из нержавеющей стали дырчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.15. Кювета каплеуловитель для растворов, 1шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.16. Рама в камеру для тележек, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.17. Держатель полок в камеру, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.18. Крюк для вынимания загрузочной тележки, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.19. Компрессор медицинский ДК50, 1 шт., производства «ЭКОМ спол. с.р.о», Словацкая республика, РУ № ФСЗ 2008/03234. 1.20. Бутыль 1 л, 1 шт., производства IphaS Pharma, ФРГ. 1.21. Терморулонная бумага GPR-T01-114-060-025-080A, не менее 1 шт. 1.22. ЗИП, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия, «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.23. Эксплуатационная документация: 1.23.1. Паспорт. 1.23.2. Руководство по эксплуатации. 1.23.3. Ведомость эксплуатационных документов 2. Стерилизатор паровой большой исполнение «УНИСТЕРИ-ПРО», модели: ГП-73, ГПД-73, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160 в составе: 2.1. Камера на раме 4 для моделей: ГП-73, ГПД-73, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.2. Система снабжения паром, не более 1 шт.: - система снабжения паром 4, с объемом парогенератора 22,2 л, для моделей: ГП-254, ГПД-254, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 5, с объемом парогенератора 9,9 л, для моделей: ГП-160, ГПД-160, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 6, с объемом парогенератора 7,2 л, для моделей: ГП-73, ГПД-73, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.3. Система вакуумирования, не более 1 шт.: - система вакуумирования 5, с мощностью вакуумного насоса 0,7 кВт, для моделей: ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. - система вакуумирования 6, с мощностью вакуумного насоса 0,5 кВт, для моделей: ГП-73, ГПД-73, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.4. Система электроуправления и контроля (СЭК) 3, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.5. Комплект облицовочных панелей, 1шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.6. Комплект контурных наличников, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.7. Чип-карта, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.8. Тележка в вариантах: 2.8.1. Транспортная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.8.2. Загрузочная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.9. Поддон под аппарат, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.10. Корзина из нержавеющей стали - 1 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.11. Корзина из нержавеющей стали – 1/2 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.12. Контейнер для стерилизации, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.13. Полка из нержавеющей стали сетчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.14. Полка из нержавеющей стали дырчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.15. Кювета каплеуловитель для растворов, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.16. Рама в камеру для тележек, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.17. Держатель полок в камеру, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.18. Крюк для вынимания загрузочной тележки, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика 2.19. Компрессор медицинский ДК50, 1 шт., производства «ЭКОМ спол. с.р.о». Словацкая республика, РУ № ФСЗ 2008/03234. 2.20. Бутыль 1 л, 1 шт., производства IphaS Pharma, ФРГ. 2.21. Терморулонная бумага GPR-T01-114-060-025-080A, не менее 1 шт. 2.22. ЗИП, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.23. Эксплуатационная документация: 2.23.1. Паспорт. 2.23.2. Руководство по эксплуатации. 2.23.3. Ведомость эксплуатационных документов.
варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГП-160у, ГПД-160, ГПД-160у, ГП-314, ГП-314у, ГПД-314, ГПД-314у, ГП-453, ГП-453у, ГПД-453, ГПД-453у, ГП-610, ГП-610у, ГПД-610, ГПД-610у, ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, ГПД-885, ГПД-885у, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, в составе: 1.1. Камера на раме, не более 1 шт.: - камера на раме 1, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - камера на раме 2, для моделей: ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - камера на раме 3, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.2. Система снабжения паром, не более 1 шт.: - система снабжения паром 1, с объемом парогенератора 81 л, для моделей: ГПД-885, ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 2, с объемом парогенератора 50,5 л, для моделей: ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГП-647, ГПД-647, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 3, с объемом парогенератора 24,4 л, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-314у, ГПД-314у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 5, с объемом парогенератора 9,9 л, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.». 1.3. Система вакуумирования, не более 1 шт.: - система вакуумирования 1, с мощностью вакуумного насоса 3,0 кВт, для моделей: ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система вакуумирования 2, с мощностью вакуумного насоса 2,2 кВт, для моделей: ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система вакуумирования 3, с мощностью вакуумного насоса 1,5 кВт, для моделей: ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система вакуумирования 4, с мощностью вакуумного насоса 1,1 кВт, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.4. Система электроуправления и контроля (СЭК), не более 1 шт.: - СЭК 1.1, для моделей: ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - СЭК 1.2, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - СЭК 1.3, для моделей: ГП-647, ГПД-647, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - СЭК 2, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.5. Комплект облицовочных панелей, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.6. Комплект контурных наличников, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.7. Чип-карта, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.8. Тележка в вариантах исполнения: 1.8.1. Транспортная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.8.2. Загрузочная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.9. Поддон под аппарат, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.10. Корзина из нержавеющей стали – 1 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.11. Корзина из нержавеющей стали – ½ СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.12. Контейнер для стерилизации, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.13. Полка из нержавеющей стали сетчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.14. Полка из нержавеющей стали дырчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.15. Кювета каплеуловитель для растворов, 1шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.16. Рама в камеру для тележек, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.17. Держатель полок в камеру, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.18. Крюк для вынимания загрузочной тележки, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.19. Компрессор медицинский ДК50, 1 шт., производства «ЭКОМ спол. с.р.о», Словацкая республика, РУ № ФСЗ 2008/03234. 1.20. Бутыль 1 л, 1 шт., производства IphaS Pharma, ФРГ. 1.21. Терморулонная бумага GPR-T01-114-060-025-080A, не менее 1 шт. 1.22. ЗИП, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия, «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.23. Эксплуатационная документация: 1.23.1. Паспорт. 1.23.2. Руководство по эксплуатации. 1.23.3. Ведомость эксплуатационных документов 2. Стерилизатор паровой большой исполнение «УНИСТЕРИ-ПРО», модели: ГП-73, ГПД-73, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160 в составе: 2.1. Камера на раме 4 для моделей: ГП-73, ГПД-73, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.2. Система снабжения паром, не более 1 шт.: - система снабжения паром 4, с объемом парогенератора 22,2 л, для моделей: ГП-254, ГПД-254, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 5, с объемом парогенератора 9,9 л, для моделей: ГП-160, ГПД-160, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 6, с объемом парогенератора 7,2 л, для моделей: ГП-73, ГПД-73, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.3. Система вакуумирования, не более 1 шт.: - система вакуумирования 5, с мощностью вакуумного насоса 0,7 кВт, для моделей: ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. - система вакуумирования 6, с мощностью вакуумного насоса 0,5 кВт, для моделей: ГП-73, ГПД-73, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.4. Система электроуправления и контроля (СЭК) 3, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.5. Комплект облицовочных панелей, 1шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.6. Комплект контурных наличников, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.7. Чип-карта, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.8. Тележка в вариантах: 2.8.1. Транспортная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.8.2. Загрузочная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.9. Поддон под аппарат, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.10. Корзина из нержавеющей стали - 1 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.11. Корзина из нержавеющей стали – 1/2 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.12. Контейнер для стерилизации, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.13. Полка из нержавеющей стали сетчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.14. Полка из нержавеющей стали дырчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.15. Кювета каплеуловитель для растворов, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.16. Рама в камеру для тележек, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.17. Держатель полок в камеру, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.18. Крюк для вынимания загрузочной тележки, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика 2.19. Компрессор медицинский ДК50, 1 шт., производства «ЭКОМ спол. с.р.о». Словацкая республика, РУ № ФСЗ 2008/03234. 2.20. Бутыль 1 л, 1 шт., производства IphaS Pharma, ФРГ. 2.21. Терморулонная бумага GPR-T01-114-060-025-080A, не менее 1 шт. 2.22. ЗИП, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.23. Эксплуатационная документация: 2.23.1. Паспорт. 2.23.2. Руководство по эксплуатации. 2.23.3. Ведомость эксплуатационных документов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БМТ-МММ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
ООО "ПМП "ПРОТОН", 300028, г. Тула, ул. Болдина, д. 98а
Наименование
Стерилизатор паровой большой в исполнениях «СТЕРИВАП-ПРО» и «УНИСТЕРИ-ПРО» по ТУ 32.50.12-011-81267127-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8909
Дата регистрации МИ
17.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2019 по 08.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.000
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы