Г004-00110-00/02933489 | РЗН 2019/8882
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933489 | РЗН 2019/8882
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2023 по 26.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8882
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933489
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
Варианты исполнения: - Пластыри ГЛАЗНЫЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ (60 х 48 мм) - 7 шт, 14 шт, 21 шт, 50 шт; - Пластыри ГЛАЗНЫЕ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ (72 х 56 мм) - 7 шт, 14 шт, 21 шт, 50 шт.
Варианты исполнения: - Пластыри ГЛАЗНЫЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ (60 х 48 мм) - 7 шт, 14 шт, 21 шт, 50 шт; - Пластыри ГЛАЗНЫЕ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ (72 х 56 мм) - 7 шт, 14 шт, 21 шт, 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328710
Адрес
ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ", 141603, Московская область, г. Клин, г.о. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
Наименование
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8882
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933489
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.122
Вид
328710
Наименование
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8882
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933489
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2024
Период действия
с 26.11.2024 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.140
Вид
328710
Наименование
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8882
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2022
Период действия
с 14.12.2022 по 18.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.140
Вид
-
Наименование
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8882
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2022
Период действия
с 30.06.2022 по 14.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.140
Вид
-
Наименование
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8882
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2020
Период действия
с 20.07.2020 по 30.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.140
Вид
328710
Наименование
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8882
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.2019 по 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы