РЗН 2019/8882
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8882
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.09.2019 по 20.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8882
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
варианты исполнения: - пластыри ГЛАЗНЫЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ; - пластыри ГЛАЗНЫЕ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.
варианты исполнения: - пластыри ГЛАЗНЫЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ; - пластыри ГЛАЗНЫЕ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альпина Пласт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141600, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., 88 км, стр. 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141600, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., 88 км, стр. 103
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альпина Пласт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141600, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., 88 км, стр. 103
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141600, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., 88 км, стр. 103
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "Альпина Пласт", 141600, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., 88 км, стр. 103
Наименование
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8882
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933489
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.122
Вид
328710
Наименование
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8882
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933489
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2024
Период действия
с 26.11.2024 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.140
Вид
328710
Наименование
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8882
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933489
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2023
Период действия
с 18.09.2023 по 26.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.140
Вид
328710
Наименование
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8882
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2022
Период действия
с 14.12.2022 по 18.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.140
Вид
-
Наименование
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8882
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2022
Период действия
с 30.06.2022 по 14.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.140
Вид
-
Наименование
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8882
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2020
Период действия
с 20.07.2020 по 30.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.140
Вид
328710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы