Г004-00110-00/02922609 | РЗН 2019/8872
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922609 | РЗН 2019/8872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2019 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8872
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922609
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 20.59.52-005-01072088-2019, "Экспресс-тест "Н.pylori Ag"
в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - пробирка для отбора образцов - 1 шт.; - бумага для сбора кала - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - пробирка для отбора образцов - 1 шт.; - бумага для сбора кала - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОХИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, пом. 1-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, пом. 1-Н
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141170
Адрес
197350, г. Санкт-Петербург, Муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1
Наименование
Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 20.59.52-005-01072088-2019, "Экспресс-тест "H.pylori Ag"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8872
Дата регистрации МИ
05.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922609
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
141170
Наименование
Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 20.59.52-005-01072088-2019, "Экспресс-тест "Н.pylori Ag"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8872
Дата регистрации МИ
05.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.09.2019 по 27.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
141170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение адреса места производства медицинского
изделия - внесение производственной площадки.
изделия - внесение производственной площадки.
Файлы