Г004-00110-00/02920574 | РЗН 2019/8844
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920574 | РЗН 2019/8844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2019 по 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8844
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920574
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калибратор S0 для разведения образцов пациентов при высокочувствительном определении Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
в составе: 1. Калибратор S0 для высокочувствительного Эстрадиола (Access Sensitive Estradiol Calibrator S0): 1.1. Калибратор S0 - 1 флакон.
в составе: 1. Калибратор S0 для высокочувствительного Эстрадиола (Access Sensitive Estradiol Calibrator S0): 1.1. Калибратор S0 - 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116500
Адрес
Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
Наименование
Калибратор S0 для разведения образцов пациентов при высокочувствительном
определении Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in
vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
определении Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in
vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8844
Дата регистрации МИ
23.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920574
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
116500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы