Г004-00110-00/02921743 | РЗН 2019/8823
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921743 | РЗН 2019/8823
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2019 по 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8823
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921743
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для высокочувствительного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
в составе: 1. Высокочувствительный Эстрадиол, реагент (Access Sensitive Estradiol) - 2 картриджа.
в составе: 1. Высокочувствительный Эстрадиол, реагент (Access Sensitive Estradiol) - 2 картриджа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Boulevard. Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Boulevard. Brea, CA 92821, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323930
Адрес
Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co.Clare, Ireland
Наименование
Реагент для высокочувствительного определения эстрадиола в сыворотке и
плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических
серии ACCESS system
плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических
серии ACCESS system
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8823
Дата регистрации МИ
23.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921743
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
323930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы