Г004-00110-00/02925089 | РЗН 2019/8809
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925089 | РЗН 2019/8809
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8809
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925089
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.10.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-30, в составе: 1.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-30 - 1 шт. 1.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 1.3. Манжета увеличенная на плечо - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Манжета детская на плечо - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Чехол мягкий - 1 шт. 1.6. Элемент питания типа ААА - 4 шт. 1.7. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-40, в составе: 2.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-40 - 1 шт. 2.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 2.3. Манжета увеличенная на плечо - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Манжета детская на плечо - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Чехол мягкий - 1 шт. 2.6. Элемент питания типа АА - 4 шт. 2.7. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-45, в составе: 3.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-45 - 1 шт. 3.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 3.3. Манжета увеличенная на плечо - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Манжета детская на плечо - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Чехол мягкий - 1 шт. 3.6. Элемент питания типа АА - 4 шт. 3.7. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-50, в составе: 4.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-50 - 1 шт. 4.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Манжета увеличенная на плечо - 1 шт. 4.4. Манжета детская на плечо - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Чехол мягкий - 1 шт. 4.6. Элемент питания типа АА - 4 шт. 4.7. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-55, в составе: 5.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-55 - 1 шт. 5.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 5.3. Манжета увеличенная на плечо - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Манжета детская на плечо - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Чехол мягкий - 1 шт. 5.6. Элемент питания типа АА - 4 шт. 5.7. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-60, в составе: 6.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-60 - 1 шт. 6.2. Манжета стандартная на запястье - 1 шт. 6.3. Чехол жесткий - 1 шт. 6.4. Элемент питания типа ААА - 2 шт. 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-65, в составе: 7.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-65 - 1 шт. 7.2. Манжета стандартная на запястье - 1 шт. 7.3. Чехол жесткий - 1 шт. 7.4. Элемент питания типа ААА - 2 шт. 7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-30, в составе: 1.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-30 - 1 шт. 1.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 1.3. Манжета увеличенная на плечо - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Манжета детская на плечо - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Чехол мягкий - 1 шт. 1.6. Элемент питания типа ААА - 4 шт. 1.7. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-40, в составе: 2.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-40 - 1 шт. 2.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 2.3. Манжета увеличенная на плечо - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Манжета детская на плечо - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Чехол мягкий - 1 шт. 2.6. Элемент питания типа АА - 4 шт. 2.7. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-45, в составе: 3.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-45 - 1 шт. 3.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 3.3. Манжета увеличенная на плечо - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Манжета детская на плечо - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Чехол мягкий - 1 шт. 3.6. Элемент питания типа АА - 4 шт. 3.7. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-50, в составе: 4.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-50 - 1 шт. 4.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Манжета увеличенная на плечо - 1 шт. 4.4. Манжета детская на плечо - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Чехол мягкий - 1 шт. 4.6. Элемент питания типа АА - 4 шт. 4.7. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-55, в составе: 5.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-55 - 1 шт. 5.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 5.3. Манжета увеличенная на плечо - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Манжета детская на плечо - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Чехол мягкий - 1 шт. 5.6. Элемент питания типа АА - 4 шт. 5.7. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-60, в составе: 6.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-60 - 1 шт. 6.2. Манжета стандартная на запястье - 1 шт. 6.3. Чехол жесткий - 1 шт. 6.4. Элемент питания типа ААА - 2 шт. 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-65, в составе: 7.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-65 - 1 шт. 7.2. Манжета стандартная на запястье - 1 шт. 7.3. Чехол жесткий - 1 шт. 7.4. Элемент питания типа ААА - 2 шт. 7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО фирма "Москва-Амрос"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, ул. Яузская, д. 1/15, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, этаж 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медикал Текнолоджи Продактс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medical Technology Products, Inc., 720 King George Post Rd Suite 305, Fords, NJ 08863-1974, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medical Technology Products, Inc., 720 King George Post Rd Suite 305, Fords, NJ 08863-1974, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
Joytech Healthcare Co., Ltd., No. 365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100, Zhejiang, China
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8809
Дата регистрации МИ
23.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2019 по 15.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы