РЗН 2019/8809
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8809
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2019 по 15.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8809
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-30, в составе: 1.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-30 - 1 шт. 1.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 1.3. Чехол мягкий - 1 шт. 1.4. Элемент питания типа ААА - 4 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-40, в составе: 2.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-40 - 1 шт. 2.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 2.3. Чехол мягкий - 1 шт. 2.4. Элемент питания типа АА - 4 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-45, в составе: 3.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-45 - 1 шт. 3.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 3.3. Чехол мягкий - 1 шт. 3.4. Элемент питания типа АА - 4 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-50, в составе: 4.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-50 - 1 шт. 4.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 4.3. Манжета увеличенная на плечо - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Манжета детская на плечо - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Чехол мягкий - 1 шт. 4.6. Элемент питания типа АА - 4 шт. 4.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-55, в составе: 5.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-55 - 1 шт. 5.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 5.3. Чехол мягкий - 1 шт. 5.4. Элемент питания типа АА - 4 шт. 5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-60, в составе: 6.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-60 - 1 шт. 6.2. Манжета стандартная на запястье - 1 шт. 6.3. Чехол жесткий - 1 шт. 6.4. Элемент питания типа ААА - 2 шт. 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-65, в составе: 7.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-65 - 1 шт. 7.2. Манжета стандартная на запястье - 1 шт. 7.3. Чехол жесткий - 1 шт. 7.4. Элемент питания типа ААА - 2 шт. 7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-30, в составе: 1.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-30 - 1 шт. 1.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 1.3. Чехол мягкий - 1 шт. 1.4. Элемент питания типа ААА - 4 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-40, в составе: 2.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-40 - 1 шт. 2.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 2.3. Чехол мягкий - 1 шт. 2.4. Элемент питания типа АА - 4 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-45, в составе: 3.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-45 - 1 шт. 3.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 3.3. Чехол мягкий - 1 шт. 3.4. Элемент питания типа АА - 4 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-50, в составе: 4.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-50 - 1 шт. 4.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 4.3. Манжета увеличенная на плечо - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Манжета детская на плечо - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Чехол мягкий - 1 шт. 4.6. Элемент питания типа АА - 4 шт. 4.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-55, в составе: 5.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-55 - 1 шт. 5.2. Манжета стандартная на плечо - 1 шт. 5.3. Чехол мягкий - 1 шт. 5.4. Элемент питания типа АА - 4 шт. 5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-60, в составе: 6.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-60 - 1 шт. 6.2. Манжета стандартная на запястье - 1 шт. 6.3. Чехол жесткий - 1 шт. 6.4. Элемент питания типа ААА - 2 шт. 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-65, в составе: 7.1. Измеритель артериального давления цифровой МТ-65 - 1 шт. 7.2. Манжета стандартная на запястье - 1 шт. 7.3. Чехол жесткий - 1 шт. 7.4. Элемент питания типа ААА - 2 шт. 7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО фирма "Москва-Амрос"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, ул. Яузская, д. 1/15, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, этаж 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медикал Текнолоджи Продактс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medical Technology Products Inc., 720 King George Post Rd Suite 305, Fords, NJ 08863-1974, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medical Technology Products Inc., 720 King George Post Rd Suite 305, Fords, NJ 08863-1974, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
Joytech Healthcare Co., ltd.,, № 365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 311100, Hangzhou, China
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8809
Дата регистрации МИ
23.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925089
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2020
Период действия
с 15.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы