Г004-00110-00/02897937 | РЗН 2019/8799
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02897937 | РЗН 2019/8799
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8799
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02897937
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать функциональная медицинская с принадлежностями
I. Варианты исполнения: BLT 8538 G-1; BLT 8538 G-2; BLT 8538 G-3; BLT 8538 G-4; BLT 8538 G-5; BLT 8538 G-6; BLT 8538 G-7; BLT 8538 G-8; BLT 8538 G-9; BLT 8538 G-10; BLT 8538 G-11; BLT 8538 G-12; BLT 8538 G-13; BLT 8538 G-14; BLT 8538 G-15; BLT 8538 G-16; BLT 8538 G-17; BLT 8538 G-18; BLT 8538 G-19; BLT 8538 G-20; BLT 8538 G-21; BLT 8538 G-22. II. Состав: 1. Кровать функциональная медицинская - 1 шт. 2. Матрас (при необходимости) - 1шт. 3. Стойка-держатель для внутривенных инъекций (при необходимости) - 1 шт. 4. Устройство самоподтягивания одной рукой (при необходимости) - 1 шт. 5. Устройство самоподтягивания двумя руками (при необходимости) - 1 шт. 6. Рама Балканского (при необходимости) - 1 шт. 7. Рама ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Боковые ограждения алюминиевые (при необходимости) - не более 4 шт. 9. Боковые ограждения ABS-пластик (при необходимости) - не более 6 шт. 10. Торцевые панели ABS-пластик (головное и ножное) (при необходимости) - не более 2 шт. 11. Торцевые панели ABS-пластик, усиленный стальной трубой (головное и ножное) (при необходимости) - не более 2 шт. 12. МДФ панели торцевые (при необходимости) - не более 2 шт. 13. МДФ панели боковые (при необходимости) - не более 4 шт. III. Принадлежности: 1. Столик надкроватный ABS-пластик - 1шт. 2. Столик надкроватный МДФ - 1 шт. 3. Колеса - не более 5 шт. 4. Дренажные крюки - не более 4 шт.
I. Варианты исполнения: BLT 8538 G-1; BLT 8538 G-2; BLT 8538 G-3; BLT 8538 G-4; BLT 8538 G-5; BLT 8538 G-6; BLT 8538 G-7; BLT 8538 G-8; BLT 8538 G-9; BLT 8538 G-10; BLT 8538 G-11; BLT 8538 G-12; BLT 8538 G-13; BLT 8538 G-14; BLT 8538 G-15; BLT 8538 G-16; BLT 8538 G-17; BLT 8538 G-18; BLT 8538 G-19; BLT 8538 G-20; BLT 8538 G-21; BLT 8538 G-22. II. Состав: 1. Кровать функциональная медицинская - 1 шт. 2. Матрас (при необходимости) - 1шт. 3. Стойка-держатель для внутривенных инъекций (при необходимости) - 1 шт. 4. Устройство самоподтягивания одной рукой (при необходимости) - 1 шт. 5. Устройство самоподтягивания двумя руками (при необходимости) - 1 шт. 6. Рама Балканского (при необходимости) - 1 шт. 7. Рама ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Боковые ограждения алюминиевые (при необходимости) - не более 4 шт. 9. Боковые ограждения ABS-пластик (при необходимости) - не более 6 шт. 10. Торцевые панели ABS-пластик (головное и ножное) (при необходимости) - не более 2 шт. 11. Торцевые панели ABS-пластик, усиленный стальной трубой (головное и ножное) (при необходимости) - не более 2 шт. 12. МДФ панели торцевые (при необходимости) - не более 2 шт. 13. МДФ панели боковые (при необходимости) - не более 4 шт. III. Принадлежности: 1. Столик надкроватный ABS-пластик - 1шт. 2. Столик надкроватный МДФ - 1 шт. 3. Колеса - не более 5 шт. 4. Дренажные крюки - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hebei Pukang Medical Instruments Co., Ltd. (Хэбэй Пукан Медикал Инструментс Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кровать функциональная медицинская с принадлежностями предназначена для размещения больных при осуществлении ухода во всех лечебных учреждениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
Адрес
Hebei Pukang Medical Instruments Co., Ltd. (Хэбэй Пукан Медикал Инструментс Ко., Лтд), Dongshiduan Town Xushui District, BaoDing City, 072550 Hebei, China
Наименование
Кровать функциональная медицинская с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8799
Дата регистрации МИ
23.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923254
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2019 по 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
120210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы