Г004-00110-00/02923254 | РЗН 2019/8799
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923254 | РЗН 2019/8799
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2019 по 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8799
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923254
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать функциональная медицинская с принадлежностями
I. Варианты исполнения: BLT 8538 G-1; BLT 8538 G-2; BLT 8538 G-3; BLT 8538 G-4; BLT 8538 G-5; BLT 8538 G-6; BLT 8538 G-7; BLT 8538 G-8; BLT 8538 G-9; BLT 8538 G-10; BLT 8538 G-11; BLT 8538 G-12; BLT 8538 G-13; BLT 8538 G-14; BLT 8538 G-15; BLT 8538 G-16; BLT 8538 G-17; BLT 8538 G-18; BLT 8538 G-19; BLT 8538 G-20; BLT 8538 G-21; BLT 8538 G-22. II. Состав: 1. Кровать функциональная медицинская - 1 шт. 2. Матрас (при необходимости) - 1шт. 3. Стойка-держатель для внутривенных инъекций (при необходимости) - 1шт. 4. Устройство самоподтягивания одной рукой (при необходимости) - 1шт. 5. Устройство самоподтягивания двумя руками (при необходимости) - 1шт. 6. Рама Балканского (при необходимости) - 1шт. 7. Рама ножная (при необходимости) - 1шт. 8. Боковые ограждения алюминиевые (при необходимости) - не более 4 шт. 9. Боковые ограждения ABS-пластик (при необходимости) - не более 6 шт. 10. Торцевые панели ABS-пластик (головное и ножное) (при необходимости) - не более 2 шт. 11. Торцевые панели ABS-пластик, усиленный стальной трубой (головное и ножное) (при необходимости) - не более 2 шт. 12. МДФ панели торцевые (при необходимости) - не более 2 шт. 13. МДФ панели боковые (при необходимости) - не более 4 шт. III. Принадлежности: 1. Столик надкроватный ABS-пластик - 1шт. 2. Столик надкроватный МДФ - 1шт. 3. Колеса - не более 5 шт. 4. Дренажные крюки - не более 4 шт.
I. Варианты исполнения: BLT 8538 G-1; BLT 8538 G-2; BLT 8538 G-3; BLT 8538 G-4; BLT 8538 G-5; BLT 8538 G-6; BLT 8538 G-7; BLT 8538 G-8; BLT 8538 G-9; BLT 8538 G-10; BLT 8538 G-11; BLT 8538 G-12; BLT 8538 G-13; BLT 8538 G-14; BLT 8538 G-15; BLT 8538 G-16; BLT 8538 G-17; BLT 8538 G-18; BLT 8538 G-19; BLT 8538 G-20; BLT 8538 G-21; BLT 8538 G-22. II. Состав: 1. Кровать функциональная медицинская - 1 шт. 2. Матрас (при необходимости) - 1шт. 3. Стойка-держатель для внутривенных инъекций (при необходимости) - 1шт. 4. Устройство самоподтягивания одной рукой (при необходимости) - 1шт. 5. Устройство самоподтягивания двумя руками (при необходимости) - 1шт. 6. Рама Балканского (при необходимости) - 1шт. 7. Рама ножная (при необходимости) - 1шт. 8. Боковые ограждения алюминиевые (при необходимости) - не более 4 шт. 9. Боковые ограждения ABS-пластик (при необходимости) - не более 6 шт. 10. Торцевые панели ABS-пластик (головное и ножное) (при необходимости) - не более 2 шт. 11. Торцевые панели ABS-пластик, усиленный стальной трубой (головное и ножное) (при необходимости) - не более 2 шт. 12. МДФ панели торцевые (при необходимости) - не более 2 шт. 13. МДФ панели боковые (при необходимости) - не более 4 шт. III. Принадлежности: 1. Столик надкроватный ABS-пластик - 1шт. 2. Столик надкроватный МДФ - 1шт. 3. Колеса - не более 5 шт. 4. Дренажные крюки - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа Мобили"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хэбэй Пукан Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
Адрес
Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town Xushui District, BaoDing City, 072550 Hebei, China
Наименование
Кровать функциональная медицинская с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8799
Дата регистрации МИ
23.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02897937
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2025
Период действия
с 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
120210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы