РЗН 2019/8795
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8795
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.08.2019 по 08.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8795
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SPEEDX
в вариантах исполнения: 1. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX, 1 шт. в блистере (50 блистеров в уп.), в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX - 50 шт.; - пресс «EASSYPRESS». 2. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX, 50 шт. в уп., в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX ? 50 шт.; - пресс «EASSYPRESS». 3. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX, 1 шт. в блистере (25 блистеров в уп.), в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX - 25 шт.; - пресс «EASSYPRESS». 4. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX, 25 шт. в упаковке, в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX - 25 шт.; - пресс «EASSYPRESS». 5. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX, 1 шт. в блистере (50 блистеров в уп.), в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX - 50 шт.; - пресс «EASSYPRESS». 6. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE -SPEEDX, 50 шт. в упаковке, в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX - 50 шт.; - пресс «EASSYPRESS». 7. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX, 1 шт. в блистере (25 блистеров в уп.), в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX - 25 шт.; - пресс «EASSYPRESS». 8. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX, 25 шт. в упаковке, в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX - 25 шт.; - пресс «EASSYPRESS».
в вариантах исполнения: 1. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX, 1 шт. в блистере (50 блистеров в уп.), в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX - 50 шт.; - пресс «EASSYPRESS». 2. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX, 50 шт. в уп., в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX ? 50 шт.; - пресс «EASSYPRESS». 3. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX, 1 шт. в блистере (25 блистеров в уп.), в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX - 25 шт.; - пресс «EASSYPRESS». 4. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX, 25 шт. в упаковке, в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SD-SPEEDX - 25 шт.; - пресс «EASSYPRESS». 5. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX, 1 шт. в блистере (50 блистеров в уп.), в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX - 50 шт.; - пресс «EASSYPRESS». 6. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE -SPEEDX, 50 шт. в упаковке, в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX - 50 шт.; - пресс «EASSYPRESS». 7. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX, 1 шт. в блистере (25 блистеров в уп.), в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX - 25 шт.; - пресс «EASSYPRESS». 8. Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX, 25 шт. в упаковке, в составе: - пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SE-SPEEDX - 25 шт.; - пресс «EASSYPRESS».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Евротайп Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117449, Россия, Москва, ул. Карьер, д. 2, стр. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117449, Россия, Москва, ул. Карьер, д. 2, стр. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Атлас-Энта Дишчилик Санайи ве Тиджарет А.Ш."
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Atlas-Enta Dişçilik Sanayi ve Ticaret A.Ş., Izmir Pancar О.S.В. 9. Cadde No:10/A Torbali, Izmir, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Atlas-Enta Dişçilik Sanayi ve Ticaret A.Ş., Izmir Pancar О.S.В. 9. Cadde No:10/A Torbali, Izmir, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122430
Адрес
Atlas-Enta Dişçilik Sanayi ve Ticaret A.Ş., Izmir Pancar О.S.В. 9. Cadde No:10/A Torbali, Izmir, Turkey
Наименование
Пленка дентальная самопроявляющаяся рентгенографическая SPEEDX
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8795
Дата регистрации МИ
20.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02890464
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2025
Период действия
с 08.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
122430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы