РЗН 2019/8789
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2022 по 30.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8789
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах по ТУ 32.50.50-002-04357851-2017
варианты исполнения: 1. Набор 100101 в составе: 1.1. Шприц, объем 200 мл (модель 001) - 1 шт. 1.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 1.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 2. Набор 100103 в составе: 2.1. Шприц, объем 200 мл (модель 002) - 1 шт. 2.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 2.3. Канюля аспирационная большая- 1 шт. 3. Набор 100113 в составе: 3.1. Шприц, объем 200 мл (модель 002) - 2 шт. 3.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 3.3. Канюля аспирационная большая- 2 шт. 4. Набор 100104 в составе: 4.1. Шприц, объем 200 мл (модель 003) - 1 шт. 4.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 4.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 5. Набор 100114 в составе: 5.1. Шприц, объем 200 мл (модель 003) - 2 шт. 5.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 5.3. J-трубка быстрого набора - 2 шт. 6. Набор 100108 в составе: 6.1. Шприц, объем 200 мл (модель 004) - 1 шт. 6.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 6.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 7. Набор 100118 в составе: 7.1. Шприц, объем 200 мл (модель 004) - 2 шт. 7.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 7.3. J-трубка быстрого набора - 2 шт. 8. Набор 100109 в составе: 8.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) - 1 шт. 8.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 8.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 9. Набор 100119 в составе: 9.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) - 1 шт. 8.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 8.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 10. Набор 100110 в составе: 10.1. Шприц, объем 200 мл (модель 006) - 1 шт. 10.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 10.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 11. Набор 100120 в составе: 11.1. Шприц, объем 200 мл (модель 006) - 2 шт. 11.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 11.3. J-трубка быстрого набора - 2 шт. 12. Набор 100112 в составе: 12.1. Шприц, объем 200 мл (модель 007) - 1 шт. 12.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 12.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 13. Набор 100122 в составе: 13.1. Шприц, объем 200 мл (модель 007) - 2 шт. 13.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 13.3. J-трубка быстрого набора - 2 шт. 14. Набор 100123 в составе: 14.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) - 1 шт. 14.2. Шприц, объем 60 мл (модель 008) - 1 шт. 14.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 14.4. J-трубка быстрого набора - 2 шт. 15. Набор 100124 в составе: 15.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) - 1 шт. 15.2. Шприц, объем 200 мл (модель 004) - 1 шт. 15.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 15.4. J-трубка быстрого набора - 2 шт. 16. Набор 100125 в составе: 16.1. Шприц, объем 200 мл (модель 004) - 1 шт. 16.2. Шприц, объем 60 мл (модель 008) - 1 шт. 16.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 16.4. J-трубка быстрого набора - 2 шт. 17. Набор 200101 в составе: 17.1. Шприц, объем 65 мл (модель 101) - 2 шт. 17.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт. 17.3. Канюля аспирационная малая- 2 шт. 18. Набор 200102 в составе: 18.1. Шприц, объем 115 мл (модель 102) - 1 шт. 18.2. Шприц, объем 65 мл (модель 101) - 1 шт. 18.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт. 18.4. Канюля аспирационная большая - 1 шт. 18.5. Канюля аспирационная малая - 1 шт. 19. Набор 200103 в составе: 19.1. Шприц, объем 60 мл (модель 103) - 2 шт. 19.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт. 19.3. Канюля аспирационная малая - 2 шт. 20. Набор 200104 в составе: 20.1. Шприц, объем 60 мл (модель 008) - 2 шт. 20.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт. 20.3. Канюля аспирационная малая - 2 шт. 21. Набор 200105 в составе: 21.1. Шприц, объем 60 мл (модель 104) - 2 шт. 21.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм 21.3. Канюля аспирационная малая- 2 шт. 22. Набор 200109 в составе: 22.1. Шприц, объем 65 мл (модель 101) - 1 шт. 22.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт. 22.3. Канюля аспирационная малая - 1 шт. 23. Набор 300101 в составе: 23.1. Шприц, объем 150 мл (модель 202) - 1 шт. 23.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 24. Набор 300102 в составе: 24.1. Шприц, объем 125/120 мл (модель 203) - 1 шт. 24.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 25. Набор 300103 в составе: 25.1. Шприц, объем 200 мл (модель 204) - 1 шт. 25.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 26. Набор 300107 в составе: 26.1. Шприц, объем 200 мл (модель 007) - 1 шт. 26.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 27. Набор 300108 в составе: 27.1. Шприц, объем 150 мл (модель 205) - 1 шт. 27.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 28. Набор 300110 в составе: 28.1. Шприц, объем 150 мл (модель 206) - 1 шт. 28.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 29. Набор 300112 в составе: 29.1. Шприц, объем 200 мл (модель 201) - 1 шт. 29.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Набор 100101 в составе: 1.1. Шприц, объем 200 мл (модель 001) - 1 шт. 1.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 1.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 2. Набор 100103 в составе: 2.1. Шприц, объем 200 мл (модель 002) - 1 шт. 2.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 2.3. Канюля аспирационная большая- 1 шт. 3. Набор 100113 в составе: 3.1. Шприц, объем 200 мл (модель 002) - 2 шт. 3.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 3.3. Канюля аспирационная большая- 2 шт. 4. Набор 100104 в составе: 4.1. Шприц, объем 200 мл (модель 003) - 1 шт. 4.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 4.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 5. Набор 100114 в составе: 5.1. Шприц, объем 200 мл (модель 003) - 2 шт. 5.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 5.3. J-трубка быстрого набора - 2 шт. 6. Набор 100108 в составе: 6.1. Шприц, объем 200 мл (модель 004) - 1 шт. 6.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 6.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 7. Набор 100118 в составе: 7.1. Шприц, объем 200 мл (модель 004) - 2 шт. 7.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 7.3. J-трубка быстрого набора - 2 шт. 8. Набор 100109 в составе: 8.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) - 1 шт. 8.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 8.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 9. Набор 100119 в составе: 9.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) - 1 шт. 8.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 8.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 10. Набор 100110 в составе: 10.1. Шприц, объем 200 мл (модель 006) - 1 шт. 10.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 10.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 11. Набор 100120 в составе: 11.1. Шприц, объем 200 мл (модель 006) - 2 шт. 11.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 11.3. J-трубка быстрого набора - 2 шт. 12. Набор 100112 в составе: 12.1. Шприц, объем 200 мл (модель 007) - 1 шт. 12.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 12.3. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 13. Набор 100122 в составе: 13.1. Шприц, объем 200 мл (модель 007) - 2 шт. 13.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 13.3. J-трубка быстрого набора - 2 шт. 14. Набор 100123 в составе: 14.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) - 1 шт. 14.2. Шприц, объем 60 мл (модель 008) - 1 шт. 14.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 14.4. J-трубка быстрого набора - 2 шт. 15. Набор 100124 в составе: 15.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) - 1 шт. 15.2. Шприц, объем 200 мл (модель 004) - 1 шт. 15.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 15.4. J-трубка быстрого набора - 2 шт. 16. Набор 100125 в составе: 16.1. Шприц, объем 200 мл (модель 004) - 1 шт. 16.2. Шприц, объем 60 мл (модель 008) - 1 шт. 16.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм - 1 шт. 16.4. J-трубка быстрого набора - 2 шт. 17. Набор 200101 в составе: 17.1. Шприц, объем 65 мл (модель 101) - 2 шт. 17.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт. 17.3. Канюля аспирационная малая- 2 шт. 18. Набор 200102 в составе: 18.1. Шприц, объем 115 мл (модель 102) - 1 шт. 18.2. Шприц, объем 65 мл (модель 101) - 1 шт. 18.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт. 18.4. Канюля аспирационная большая - 1 шт. 18.5. Канюля аспирационная малая - 1 шт. 19. Набор 200103 в составе: 19.1. Шприц, объем 60 мл (модель 103) - 2 шт. 19.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт. 19.3. Канюля аспирационная малая - 2 шт. 20. Набор 200104 в составе: 20.1. Шприц, объем 60 мл (модель 008) - 2 шт. 20.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт. 20.3. Канюля аспирационная малая - 2 шт. 21. Набор 200105 в составе: 21.1. Шприц, объем 60 мл (модель 104) - 2 шт. 21.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм 21.3. Канюля аспирационная малая- 2 шт. 22. Набор 200109 в составе: 22.1. Шприц, объем 65 мл (модель 101) - 1 шт. 22.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 2500 мм - 1 шт. 22.3. Канюля аспирационная малая - 1 шт. 23. Набор 300101 в составе: 23.1. Шприц, объем 150 мл (модель 202) - 1 шт. 23.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 24. Набор 300102 в составе: 24.1. Шприц, объем 125/120 мл (модель 203) - 1 шт. 24.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 25. Набор 300103 в составе: 25.1. Шприц, объем 200 мл (модель 204) - 1 шт. 25.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 26. Набор 300107 в составе: 26.1. Шприц, объем 200 мл (модель 007) - 1 шт. 26.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 27. Набор 300108 в составе: 27.1. Шприц, объем 150 мл (модель 205) - 1 шт. 27.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 28. Набор 300110 в составе: 28.1. Шприц, объем 150 мл (модель 206) - 1 шт. 28.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт. 29. Набор 300112 в составе: 29.1. Шприц, объем 200 мл (модель 201) - 1 шт. 29.2. J-трубка быстрого набора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АСПК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, Сосновый б-р, д. 1, офис 221
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, Сосновый б-р, д. 1, офис 221
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261060
Адрес
ООО "АСПК", Россия, 650002, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, Сосновый б-р, д. 1б; ООО "Парадигма", 620085, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтерская, д. 3
Наименование
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах по ТУ 32.50.50-002-04357851-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8789
Дата регистрации МИ
20.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934722
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
261060
Наименование
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах по ТУ 32.50.50-002-04357851-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8789
Дата регистрации МИ
20.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934722
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2023
Период действия
с 30.05.2023 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
261060
Наименование
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах по ТУ 32.50.50-002-04357851-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8789
Дата регистрации МИ
20.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.08.2019 по 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
261060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы