РЗН 2019/8771
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.08.2019 по 26.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8771
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 13.20.44-018-00319730-2019
варианты исполнении: 1. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 32,0±2,0 г/м², размеры: - 3 м х 90 см; - 5 м х 90 см; - 10 м х 90 см. 2. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 36,0±1,8 г/м², размеры: - 3 м х 90 см; - 5 м х 90 см; - 10 м х 90 см.
варианты исполнении: 1. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 32,0±2,0 г/м², размеры: - 3 м х 90 см; - 5 м х 90 см; - 10 м х 90 см. 2. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 36,0±1,8 г/м², размеры: - 3 м х 90 см; - 5 м х 90 см; - 10 м х 90 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Гигровата-Санкт-Петербург"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 20, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 20, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
13.20.44.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150130
Адрес
ООО "ТД ИВТЕКС", Россия, 155101, Ивановская область, Лежневский район, с. Новые Горки, ул. Фабричная, д. 1, лит. А
Наименование
Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 13.20.44-018-00319730-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8771
Дата регистрации МИ
16.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935566
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2026
Период действия
с 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
13.20.44.120
Вид
150140
Наименование
Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 13.20.44-018-00319730-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8771
Дата регистрации МИ
16.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935566
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2023
Период действия
с 26.09.2023 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
13.20.44.120
Вид
150140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы