Г004-00110-00/02935566 | РЗН 2019/8771
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935566 | РЗН 2019/8771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8771
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935566
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 13.20.44-018-00319730-2019
в составе: I. Варианты исполнения: 1.1. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 32,0±2,0 г/м2, размер: 3 м х 90 см - 1 шт./уп. 1.2. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 32,0±2,0 г/м2, размер: 5 м х 90 см - 1 шт./уп. 1.3. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 32,0±2,0 г/м2, размер: 10 м х 90 см - 1 шт./уп. 2.1. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 36,0±1,8 г/м2, размер: 3 м х 90 см - 1 шт./уп. 2.2. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 36,0±1,8 г/м2, размер: 5 м х 90 см - 1 шт./уп. 2.3. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 36,0±1,8 г/м2, размер: 10 м х 90 см - 1 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
в составе: I. Варианты исполнения: 1.1. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 32,0±2,0 г/м2, размер: 3 м х 90 см - 1 шт./уп. 1.2. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 32,0±2,0 г/м2, размер: 5 м х 90 см - 1 шт./уп. 1.3. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 32,0±2,0 г/м2, размер: 10 м х 90 см - 1 шт./уп. 2.1. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 36,0±1,8 г/м2, размер: 3 м х 90 см - 1 шт./уп. 2.2. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 36,0±1,8 г/м2, размер: 5 м х 90 см - 1 шт./уп. 2.3. Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 36,0±1,8 г/м2, размер: 10 м х 90 см - 1 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192171, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192171, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
ОКП
-
ОКПД2
13.20.44.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Отрезы предназначены для изготовления сорбционных перевязочных средств: салфеток, шариков и турунд, а также ватно-марлевых повязок в условиях промышленных предприятий, а также в клинических, поликлинических условиях и домашних условиях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150140
Адрес
АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ", 192171, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Ивановский пр-кт Железнодорожный, д. 20, литера А
Наименование
Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 13.20.44-018-00319730-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8771
Дата регистрации МИ
16.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935566
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2023
Период действия
с 26.09.2023 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
13.20.44.120
Вид
150140
Наименование
Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 13.20.44-018-00319730-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8771
Дата регистрации МИ
16.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.08.2019 по 26.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
13.20.44.120
Вид
150130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы