Г004-00110-00/02932868 | РЗН 2019/8732

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932868 | РЗН 2019/8732
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8732
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932868
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического протезирования системы Xive®
В составе:
1. Абатмент EstheticBase PS для дентального имплантата Xive® в вариантах исполнения:
1.1 Абатмент EstheticBase PS прямой D3.8/GH1/A0 для дентального имплантата Xive®
(EstheticBase PS straight D3.8/GH1/AO), в составе:
- Абатмент EstheticBase PS прямой D3.8/GH1/A0 для дентального имплантата Xive®
(EstheticBase PS straight D3.8/GH1/AO) - 1 шт.;
- Винт абатмента (Abutment screw) - 1 шт.
1.2 Абатмент EstheticBase PS прямой D3.8/GH2/A0 для дентального имплантата Xive® (EstheticBase PS straight D3.8/GH2/AO), в составе:
- Абатмент EstheticBase PS прямой D3.8/GH2/A0 для дентального имплантата Xive® (EstheticBase PS straight D3.8/GH2/AO) - 1 шт.;
- Винт абатмента (Abutment screw) - 1 шт.
1.3 Абатмент EstheticBase PS прямой D3.8/GH3/A0 для дентального имплантата Xive® (EstheticBase PS straight D3.8/GH3/AO), в составе:
- Абатмент EstheticBase PS прямой D3.8/GH3/A0 для дентального имплантата Xive® (EstheticBase PS straight D3.8/GH3/AO) - 1 шт.;
- Винт абатмента (Abutment screw) - 1 шт.
1.4 Абатмент EstheticBase PS прямой D3.8/GH5/A0 для дентального имплантата Xive® (EstheticBase PS straight D3.8/GH5/AO), в составе:
- Абатмент EstheticBase PS прямой D3.8/GH5/A0 для дентального имплантата Xive® (EstheticBase PS straight D3.8/GH5/AO) - 1 шт.;
- Винт абатмента (Abutment screw) - 1 шт.
1.5 Абатмент EstheticBase PS угловой D3.8/GH1/A15 для дентального имплантата Xive® (EstheticBase PS angled D3.8/GH1/A15), в составе:
- Абатмент EstheticBase PS угловой D3.8/GH1/A15 для дентального имплантата Xive® (EstheticBase PS angled D3.8/GH1/A15) - 1 шт.;
- Винт абатмента (Abutment screw) - 1 шт.
1.6 Абатмент EstheticBase PS угловой D3.8/GH2/A15 для дентального имплантата Xive® (EstheticBase PS angled D3.8/GH2/A15), в составе:
- Абатмент EstheticBase PS угловой D3.8/GH2/A15 для дентального имплантата Xive® (EstheticBase PS angled D3.8/GH2/A15) - 1 шт.;
- Винт абатмента (Abutment screw) - 1 шт.
1.7 Абатмент EstheticBase PS угловой D3.8/GH3/A15 для дентального имплантата Xive® (EstheticBase PS angled D3.8/GH3/A15), в составе:
- Абатмент EstheticBase PS угловой D3.8/GH3/A15 для дентального имплантата Xive® (EstheticBase PS angled D3.8/GH3/A15) - 1 шт.;
- Винт абатмента (Abutment screw) - 1 шт.
1.8 Абатмент EstheticBase PS угловой D3.8/GH5/A15 для дентального имплантата Xive® (EstheticBase PS angled D3.8/GH5/A15), в составе:
- Абатмент EstheticBase PS угловой D3.8/GH5/A15 для дентального имплантата Xive® (EstheticBase PS angled D3.8/GH5/A15) - 1 шт.;
- Винт абатмента (Abutment screw) - 1 шт.
2. MP Абатмент дентальный для дентального имплантата Xive® в вариантах исполнения:
2.1 MP Абатмент дентальный PS D3.8/GH1 для дентального имплантата Xive® (MP Abutment PS D3.8/GH1), в составе:
- MP Абатмент дентальный PS D3.8/GH1 для дентального имплантата Xive® (MP Abutment PS D3.8/GH1) - 1 шт.;
- Винт абатмента (Abutment screw) - 1 шт.
2.2 MP Абатмент дентальный PS D3.8/GH2 для дентального имплантата Xive® (MP Abutment PS D3.8/GH2), в составе:
- MP Абатмент дентальный PS D3.8/GH2 для дентального имплантата Xive® (MP Abutment PS D3.8/GH2) - 1 шт.;
- Винт абатмента (Abutment screw) - 1 шт.
2.3 MP Абатмент дентальный PS D3.8/GH3 для дентального имплантата Xive® (MP Abutment PS D3.8/GH3), в составе:
- MP Абатмент дентальный PS D3.8/GH3 для дентального имплантата Xive® (MP Abutment PS D3.8/GH3) - 1 шт.;
- Винт абатмента (Abutment screw) - 1 шт.
2.4 MP Абатмент дентальный PS D3.8/GH5 для дентального имплантата Xive® (MP Abutment PS D3.8/GH5), в составе:
- MP Абатмент дентальный PS D3.8/GH5 для дентального имплантата Xive® (MP Abutment PS D3.8/GH5) - 1 шт.;
- Винт абатмента (Abutment screw) - 1 шт.
3. Формирователь десны для дентального имплантата Xive ® (Gingiva Former) в вариантах исполнения:
3.1 Формирователь десны PS тонкий D3.4/GH2 для дентального имплантата Xive ® (Gingiva Former PS slim D3.4/GH2).
3.2 Формирователь десны PS тонкий D3.4/GH3 для дентального имплантата Xive ® (Gingiva Former PS slim D3.4/GH3).
3.3 Формирователь десны PS тонкий D3.4/GH5 для дентального имплантата Xive ® (Gingiva Former PS slim D3.4/GH5).
3.4 Формирователь десны PS D3.4/GH1 для дентального имплантата Xive ® (Gingiva Former PS D3.4/GH1).
3.5 Формирователь десны PS D3.4/GH2 для дентального имплантата Xive ® (Gingiva Former PS D3.4/GH2).
3.6 Формирователь десны PS D3.4/GH3 для дентального имплантата Xive ® (Gingiva Former PS D3.4/GH3).
3.7 Формирователь десны PS D3.4/GH5 для дентального имплантата Xive ® (Gingiva Former PS D3.4/GH5).
3.8 Формирователь десны PS D3.8/GH1/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former PS D3.8/GH1/C).
3.9 Формирователь десны PS D3.8/GH2/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former PS D3.8/GH2/C).
3.10 Формирователь десны PS D3.8/GH3/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former PS D3.8/GH3/C).
3.11 Формирователь десны PS D3.8/GH5/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former PS D3.8/GH5/C).
3.12 Формирователь десны тонкий PS D3.8/GH2/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former slim PS D3.8/GH2/C).
3.13 Формирователь десны тонкий PS D3.8/GH3/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former slim PS D3.8/GH3/C).
3.14 Формирователь десны тонкий PS D3.8/GH5/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former slim PS D3.8/GH5/C).
3.15 Формирователь десны D3.0/GH1/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D3.0/GH1/C).
3.16 Формирователь десны D3.0/GH2/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D3.0/GH2/C).
3.17 Формирователь десны D3.0/GH3/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D3.0/GH3/C).
3.18 Формирователь десны D3.0/GH5/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D3.0/GH5/C).
3.19 Формирователь десны D3.4/GH1/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D3.4/GH1/C).
3.20 Формирователь десны D3.4/GH2/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D3.4/GH2/C).
3.21 Формирователь десны D3.4/GH3/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D3.4/GH3/C).
3.22 Формирователь десны D3.4/GH5/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D3.4/GH5/C).
3.23 Формирователь десны D3.8/GH1/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D3.8/GH1/C).
3.24 Формирователь десны D3.8/GH2/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D3.8/GH2/C).
3.25 Формирователь десны D3.8/GH3/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D3.8/GH3/C).
3.26 Формирователь десны D3.8/GH5/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D3.8/GH5/C).
3.27 Формирователь десны D4.5/GH1/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D4.5/GH1/C).
3.28 Формирователь десны D4.5/GH2/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D4.5/GH2/C).
3.29 Формирователь десны D4.5/GH3/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D4.5/GH3/C).
3.30 Формирователь десны D4.5/GH5/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D4.5/GH5/C).
3.31 Формирователь десны D5.5/GH1/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D5.5/GH1/C).
3.32 Формирователь десны D5.5/GH2/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D5.5/GH2/C).
3.33 Формирователь десны D5.5/GH3/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D5.5/GH3/C).
3.34 Формирователь десны D5.5/GH5/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former D5.5/GH5/C).
3.35 Формирователь десны тонкий D3.4/GH2/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former slim D3.4/GH2/C).
3.36 Формирователь десны тонкий D3.4/GH3/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former slim D3.4/GH3/C).
3.37 Формирователь десны тонкий D3.4/GH5/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former slim D3.4/GH5/C).
3.38 Формирователь десны тонкий D3.8/GH2/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former slim D3.8/GH2/C).
3.39 Формирователь десны тонкий D3.8/GH3/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former slim D3.8/GH3/C).
3.40 Формирователь десны тонкий D3.8/GH5/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former slim D3.8/GH5/C).
3.41 Формирователь десны тонкий D4.5/GH2/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former slim D4.5/GH2/C).
3.42 Формирователь десны тонкий D4.5/GH3/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former slim D4.5/GH3/C).
3.43 Формирователь десны тонкий D4.5/GH5/C для дентального имплантата Xive® (Gingiva Former slim D4.5/GH5/C).
4. Слепочный трансфер PS для дентального имплантата Xive ® (Transfer Coping PS) в вариантах исполнения:
4.1 Слепочный трансфер PS тонкий для дентального имплантата Xive ® (Transfer Coping PS slim), в составе:
- Слепочный трансфер PS тонкий для дентального имплантата Xive ® (Transfer Coping PS slim) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
4.2 Слепочный трансфер PS D3.4/GH3 для дентального имплантата Xive ® (Transfer Coping Reposition PS D3.4/GH3), в составе;
- Слепочный трансфер PS D3.4/GH3 для дентального имплантата Xive ® (Transfer Coping Reposition PS D3.4/GH3)- 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.;
- Оттискной колпачок для слепочного трансфера (TransferCap) - 1 шт.
4.3 Слепочный трансфер PS D3.4/GH5 для дентального имплантата Xive ® (Transfer Coping Reposition PS D3.4/GH5), в составе;
- Слепочный трансфер PS D3.4/GH5 для дентального имплантата Xive ® (Transfer Coping Reposition PS D3.4/GH5) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт;
- Оттискной колпачок для слепочного трансфера (TransferCap) - 1 шт.
4.4 Слепочный трансфер PS короткий D3.8/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PS D3.8/short /C), в составе:
- Слепочный трансфер PS короткий D3.8/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PS D3.8/short /C) - 1 шт;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт;
- Оттискной колпачок для слепочного трансфера (TransferCap) - 1 шт.
4.5 Слепочный трансфер PS длинный D3.8/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PS D3.8/ long /C), в составе:
- Слепочный трансфер PS длинный D3.8/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PS D3.8/ long /C) - 1 шт;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт;
- Оттискной колпачок для слепочного трансфера (TransferCap) - 1 шт.
4.6 Слепочный трансфер короткий D3.0/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D3.0/short /C), в составе:
- Слепочный трансфер короткий D3.0/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D3.0/short /C) - 1 шт;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт;
- Оттискной колпачок для слепочного трансфера (TransferCap) - 1 шт.
4.7 Слепочный трансфер длинный D3.0/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D3.0/ long /C), в составе:
- Слепочный трансфер длинный D3.0/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D3.0/ long /C) - 1 шт;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт;
- Оттискной колпачок для слепочного трансфера (TransferCap) - 1 шт.
4.8 Слепочный трансфер короткий D3.4/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D3.4/short /C), в составе:
- Слепочный трансфер короткий D3.4/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D3.4/short /C) - 1 шт;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт;
- Оттискной колпачок для слепочного трансфера (TransferCap) - 1 шт.
4.9 Слепочный трансфер длинный D3.4/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D3.4/ long /C), в составе:
- Слепочный трансфер длинный D3.4/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D3.4/ long /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.;
- Оттискной колпачок для слепочного трансфера (TransferCap) - 1 шт.
4.10 Слепочный трансфер короткий D3.8/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D3.8/short /C), в составе:
- Слепочный трансфер короткий D3.8/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D3.8/short /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.;
- Оттискной колпачок для слепочного трансфера (TransferCap) - 1 шт.
4.11 Слепочный трансфер длинный D3.8/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D3.8/ long /C), в составе:
- Слепочный трансфер длинный D3.8/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D3.8/ long /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.;
- Оттискной колпачок для слепочного трансфера (TransferCap) - 1 шт.
4.12 Слепочный трансфер короткий D4.5/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D4.5/short /C), в составе:
- Слепочный трансфер короткий D4.5/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D4.5/short /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.;
- Оттискной колпачок для слепочного трансфера (TransferCap) - 1 шт.
4.13 Слепочный трансфер длинный D4.5/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D4.5/ long /C), в составе:
- Слепочный трансфер длинный D4.5/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D4.5/ long /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.;
- Оттискной колпачок для слепочного трансфера (TransferCap) - 1 шт.
4.14 Слепочный трансфер короткий D5.5/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D5.5/short /C), в составе:
- Слепочный трансфер короткий D5.5/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D5.5/short /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.;
- Оттискной колпачок для слепочного трансфера (TransferCap) - 1 шт.
4.15 Слепочный трансфер длинный D5.5/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D5.5/ long /C), в составе:
- Слепочный трансфер длинный D5.5/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping D5.5/ long /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.;
- Оттискной колпачок для слепочного трансфера (TransferCap) - 1 шт.
4.16 Слепочный трансфер PS D3.4/GH5 для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp PS D3.4/GH5), в составе:
- Слепочный трансфер PS D3.4/GH5 для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp PS D3.4/GH5) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
4.17 Слепочный трансфер PS D3.4/GH3 для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp PS D3.4/GH3), в составе:
- Слепочный трансфер PS D3.4/GH3 для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp PS D3.4/GH3) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
4.18 Слепочный трансфер PS короткий D3.8/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp PS D3.8/short /C), в составе:
- Слепочный трансфер PS короткий D3.8/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp PS D3.8/short /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
4.19 Слепочный трансфер PS длинный D3.8/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp PS D3.8/ long /C), в составе:
- Слепочный трансфер PS длинный D3.8/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp PS D3.8/ long /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
4.20 Слепочный трансфер короткий D3.0/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D3.0/short /C), в составе:
- Слепочный трансфер короткий D3.0/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D3.0/short /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
4.21 Слепочный трансфер длинный D3.0/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D3.0/ long /C), в составе:
- Слепочный трансфер длинный D3.0/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D3.0/ long /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
4.22 Слепочный трансфер короткий D3.4/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D3.4/short /C), в составе:
- Слепочный трансфер короткий D3.4/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D3.4/short /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
4.23 Слепочный трансфер длинный D3.4/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D3.4/ long /C), в составе:
- Слепочный трансфер длинный D3.4/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D3.4/ long /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
4.24 Слепочный трансфер короткий D3.8/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D3.8/short /C), в составе:
- Слепочный трансфер короткий D3.8/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D3.8/short /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
4.25 Слепочный трансфер длинный D3.8/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D3.8/ long /C), в составе:
- Слепочный трансфер длинный D3.8/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D3.8/ long /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
4.26 Слепочный трансфер короткий D4.5/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D4.5/short /C), в составе:
- Слепочный трансфер короткий D4.5/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D4.5/short /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
4.27 Слепочный трансфер длинный D4.5/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D4.5/ long /C), в составе:
- Слепочный трансфер длинный D4.5/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D4.5/ long /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
4.28 Слепочный трансфер короткий D5.5/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D5.5/short /C), в составе:
- Слепочный трансфер короткий D5.5/short /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D5.5/short /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
4.29 Слепочный трансфер длинный D5.5/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D5.5/ long /C), в составе:
- Слепочный трансфер длинный D5.5/ long /C для дентального имплантата Xive® (Transfer Coping PickUp D5.5/ long /C) - 1 шт.;
- Винт для слепочного трансфера (Transfer Coping Screw) - 1 шт.
5. Оттискной колпачок для слепочного трансфера для дентального имплантата Xive® (TransferCap) в вариантах исполнения:
5.1 Оттискной колпачок для слепочного трансфера D3.0/C для дентального имплантата Xive® (TransferCap D3.0/C (3pcs)) - 3 шт.
5.2 Оттискной колпачок для слепочного трансфера D3.4/C для дентального имплантата Xive® ((TransferCap D3.4/C (3pcs)) - 3 шт.
5.3 Оттискной колпачок для слепочного трансфера D3.8/C для дентального имплантата Xive® (TransferCap D3.8/C (3pcs)) - 3 шт.
5.4 Оттискной колпачок для слепочного трансфера D4.5/C для дентального имплантата Xive® (TransferCap D4.5/C (3pcs)) - 3 шт.
5.5 Оттискной колпачок для слепочного трансфера D5.5/C для дентального имплантата Xive® (TransferCap D5.5/C (3pcs)) - 3 шт.
6. Винт-заглушка PS D3.8 для дентального имплантата Xive® (Cover Screw PS D3.8).
7. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® (Xive® MP Retention Sleeve) в вариантах исполнения:
7.1 Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® короткая D3.4 (Xive® MP Retention Sleeve short D3.4), в составе:
- Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® короткая D3.4 (Xive® MP Retention Sleeve short D3.4) - 1 шт.;
- Винт для ретенционной втулки (Retention Sleeve Screw) - 1 шт.
7.2 Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® длинная D3.4 (Xive® MP Retention Sleeve long D3.4), в составе:
- Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® длинная D3.4 (Xive® MP Retention Sleeve long D3.4) - 1 шт.;
- Винт для ретенционной втулки (Retention Sleeve Screw) - 1 шт.
7.3 Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® короткая D3.8 (Xive® MP Retention Sleeve short D3.8), в составе:
- Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® короткая D3.8 (Xive® MP Retention Sleeve short D3.8) - 1 шт;
- Винт для ретенционной втулки (Retention Sleeve Screw) - 1 шт.
7.4 Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® длинная D3.8 (Xive® MP Retention Sleeve long D3.8), в составе:
- Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® длинная D3.8 (Xive® MP Retention Sleeve long D3.8) - 1 шт;
- Винт для ретенционной втулки (Retention Sleeve Screw) - 1 шт.
7.5 Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® короткая D4.5 (Xive® MP Retention Sleeve short D4.5), в составе:
- Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® короткая D4.5 (Xive® MP Retention Sleeve short D4.5) - 1 шт;
- Винт для ретенционной втулки (Retention Sleeve Screw) - 1 шт.
7.6 Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® длинная D4.5 (Xive® MP Retention Sleeve long D4.5), в составе:
- Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® длинная D4.5 (Xive® MP Retention Sleeve long D4.5) - 1 шт.;
- Винт для ретенционной втулки (Retention Sleeve Screw) - 1 шт.
7.7 Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® короткая D5.5 (Xive® MP Retention Sleeve short D5.5), в составе:
- Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® короткая D5.5 (Xive® MP Retention Sleeve short D5.5) - 1 шт.;
- Винт для ретенционной втулки (Retention Sleeve Screw) - 1 шт.
7.8 Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® длинная D5.5 (Xive® MP Retention Sleeve long D5.5), в составе:
- Ретенционная втулка МР для дентального имплантата Xive® длинная D5.5 (Xive® MP Retention Sleeve long D5.5) - 1 шт.;
- Винт для ретенционной втулки (Retention Sleeve Screw) - 1 шт.
8. Винт МР для дентального имплантата Xive® длинный (MP Screw long).
9. Руководство по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentsply Implants Manufacturing GmbH/Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического протезирования системы Xive® предназначены для ортопедической реставрации стоматологических имплантатов Xive®. Предназначены для обеспечения средств протезирования, с целью восстановления жевательной функции пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120340
Адрес
Dentsply Implants Manufacturing GmbH/Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany; Samaplast AG, Neugrütstrasse 3, 9430 St. Margrethen SG, Switzerland
История вносимых изменений
Наименование
Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического протезирования системы Xive®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8732
Дата регистрации МИ
06.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932868
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120340
Наименование
Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического протезирования системы Xive®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8732
Дата регистрации МИ
06.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932868
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.05.2023
Период действия
с 02.05.2023 по 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120340
Наименование
Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического протезирования системы XiVE®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8732
Дата регистрации МИ
06.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2021
Период действия
с 11.06.2021 по 02.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
120340
Наименование
Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического протезирования системы XiVE®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8732
Дата регистрации МИ
06.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.08.2019 по 11.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
120340
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы