Г004-00110-00/02942879 | РЗН 2019/8729

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942879 | РЗН 2019/8729
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8729
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942879
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» по ТУ 32.50.50-054-18003536-2018
варианты исполнения: 1. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм. 2. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм. 3. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм. 4. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм. 5. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм. 6. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм. 7. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм. 8. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм. 9. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм. 10. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм. 11. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм. 12. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм. 13. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 95 мкм. 14. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 150 мкм. 15. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 200 мкм. 16. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 365 мкм. 17. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 550 мкм. 18. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 940 мкм. 19. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 95 мкм. 20. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 150 мкм. 21. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 200 мкм. 22. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 365 мкм. 23. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм. 24. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 940 мкм. 25. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP. 26. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP. 27. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP. 28. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP. 29. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP. 30. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP. 31. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP. 32. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP. 33. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP. 34. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP. 35. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP. 36. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP. 37. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP. 38. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP. 39. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP. 40. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP. 41. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP. 42. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP. 43. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм разъем SMA-905, LP. 44. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм разъем SMA-905, LP. 45. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм разъем SMA-905, LP. 46. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм разъем SMA-905, LP. 47. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP. 48. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм разъем SMA-905, LP. 49. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 95 мкм разъем SMA-905, LP. 50. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 150 мкм разъем SMA-905, LP. 51. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 200 мкм разъем SMA-905, LP. 52. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 365 мкм разъем SMA-905, LP. 53. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP. 54. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 940 мкм разъем SMA-905, LP. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВПГ Лазеруан"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени Академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени Академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
328780
Адрес
ООО "ВПГ Лазеруан", 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А.Введенского, д. 3, стр. 5
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» по ТУ 32.50.50-054-18003536-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8729
Дата регистрации МИ
05.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2023
Период действия
с 27.01.2023 по 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
328780
Наименование
Инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" по ТУ 32.50.50-054-29980108-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8729
Дата регистрации МИ
05.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2021
Период действия
с 21.06.2021 по 27.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
328780
Наименование
Инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" по ТУ 32.50.50-054-29980108-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8729
Дата регистрации МИ
05.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2019
Период действия
с 21.11.2019 по 21.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
328780
Наименование
Инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" по ТУ 32.50.50-054-29980108-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8729
Дата регистрации МИ
05.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.08.2019 по 21.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
328780
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы