Г004-00110-00/02920773 | РЗН 2019/8674
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920773 | РЗН 2019/8674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8674
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920773
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инфузионная в вариантах исполнения
BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex
I. Система инфузионная BeneFusion SP5, в составе:
1. Насос шприцевой BeneFusion SP5, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) - не более 12 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - не более 12 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - не более 12 шт.
1.4. Аккумулятор литиевый модель SK04B9003 (Lithium battery model SK04B9003) (при необходимости) - не более 12 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации - не более 12 шт.
2. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе:
2.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт.
2.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
2.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
2.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
3. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе:
3.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт.
3.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
3.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
3.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 4
. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе:
4.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт.
4.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
4.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
4.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт.
5. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе:
5.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт.
5.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
5.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
5.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт.
6. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе:
6.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт.
6.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
6.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
6.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт.
7. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе:
7.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт.
7.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
7.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
7.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт.
8. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе:
8.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт.
8.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт.
8.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт.
8.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 1 шт.
9. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе:
9.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт.
9.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт.
9.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт.
9.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 2 шт.
10. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 2 слота (2 slots), (при необходимости), в составе:
10.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт.
10.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
10.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
11. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе:
11.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт.
11.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
11.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 2 шт.
12. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе:
12.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт.
12.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
12.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт.
13. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе:
13.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт.
13.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
13.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт.
14. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе:
14.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт.
14.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
14.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт.
15. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе:
15.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт.
15.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
15.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт.
16. Тележка (Cart) (при необходимости), в составе:
16.1. Тележка (Cart) - 1 шт.
16.2. Крепление для тележки (Cart conversion block) (при необходимости) - не более 4 шт.
16.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект.
16.4. Инструкция по сборке - 1 шт.
17. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
17.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) - 1 шт.
17.2. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект.
17.3. Инструкция по сборке - 1 шт.
II. Система инфузионная BeneFusion SP5 Ex, в составе
1. Насос шприцевой BeneFusion SP5 Ex, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) - не более 12 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - не более 12 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - не более 12 шт.
1.4. Аккумулятор литиевый модель SK04B9003 (Lithium battery model SK04B9003) (при необходимости) - не более 12 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации - не более 12 шт.
2. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе:
2.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт.
2.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
2.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
2.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
3. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе:
3.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт.
3.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
3.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
3.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
4. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе:
4.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт.
4.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
4.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
4.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт.
5. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе:
5.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт.
5.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
5.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
5.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт.
6. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе:
6.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт.
6.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
6.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
6.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт.
7. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе:
7.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт.
7.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
7.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
7.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт.
8. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе:
8.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт.
8.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт.
8.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт.
8.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 1 шт.
9. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе:
9.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт.
9.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт.
9.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт.
9.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 2 шт.
10. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе:
10.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт.
10.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
10.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
11. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе:
11.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт.
11.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
11.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 2 шт.
12. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе:
12.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт.
12.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
12.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт.
13. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе:
13.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт.
13.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
13.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт.
14. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе:
14.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт.
14.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
14.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт.
15. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе:
15.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт.
15.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
15.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт.
16. Тележка (Cart), (при необходимости), в составе:
16.1. Тележка (Cart) - 1 шт.
16.2. Крепление для тележки (Cart conversion block) (при необходимости) - не более 4 шт.
16.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект.
16.4. Инструкция по сборке - 1 шт.
17. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
17.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) - 1 шт.
17.2. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект.
17.3. Инструкция по сборке - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Ручка для переноски (Handle set) - 1 шт.
2. Крюк для крепления к кровати (Bed bar hook) - 1 шт.
3. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
4. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - не более 2 шт.
5. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - не более 2 шт.
BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex
I. Система инфузионная BeneFusion SP5, в составе:
1. Насос шприцевой BeneFusion SP5, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) - не более 12 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - не более 12 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - не более 12 шт.
1.4. Аккумулятор литиевый модель SK04B9003 (Lithium battery model SK04B9003) (при необходимости) - не более 12 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации - не более 12 шт.
2. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе:
2.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт.
2.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
2.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
2.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
3. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе:
3.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт.
3.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
3.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
3.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 4
. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе:
4.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт.
4.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
4.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
4.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт.
5. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе:
5.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт.
5.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
5.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
5.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт.
6. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе:
6.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт.
6.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
6.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
6.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт.
7. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе:
7.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт.
7.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
7.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
7.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт.
8. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе:
8.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт.
8.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт.
8.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт.
8.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 1 шт.
9. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе:
9.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт.
9.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт.
9.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт.
9.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 2 шт.
10. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 2 слота (2 slots), (при необходимости), в составе:
10.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт.
10.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
10.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
11. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе:
11.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт.
11.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
11.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 2 шт.
12. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе:
12.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт.
12.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
12.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт.
13. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе:
13.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт.
13.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
13.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт.
14. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе:
14.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт.
14.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
14.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт.
15. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе:
15.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт.
15.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
15.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт.
16. Тележка (Cart) (при необходимости), в составе:
16.1. Тележка (Cart) - 1 шт.
16.2. Крепление для тележки (Cart conversion block) (при необходимости) - не более 4 шт.
16.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект.
16.4. Инструкция по сборке - 1 шт.
17. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
17.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) - 1 шт.
17.2. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект.
17.3. Инструкция по сборке - 1 шт.
II. Система инфузионная BeneFusion SP5 Ex, в составе
1. Насос шприцевой BeneFusion SP5 Ex, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) - не более 12 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - не более 12 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - не более 12 шт.
1.4. Аккумулятор литиевый модель SK04B9003 (Lithium battery model SK04B9003) (при необходимости) - не более 12 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации - не более 12 шт.
2. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе:
2.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт.
2.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
2.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
2.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
3. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе:
3.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт.
3.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
3.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
3.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
4. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе:
4.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт.
4.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
4.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
4.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт.
5. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе:
5.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт.
5.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
5.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
5.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт.
6. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе:
6.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт.
6.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
6.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
6.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт.
7. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе:
7.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт.
7.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт.
7.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
7.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт.
8. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе:
8.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт.
8.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт.
8.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт.
8.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 1 шт.
9. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе:
9.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт.
9.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт.
9.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт.
9.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 2 шт.
10. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе:
10.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт.
10.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
10.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
11. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе:
11.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт.
11.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
11.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 2 шт.
12. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе:
12.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт.
12.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
12.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт.
13. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе:
13.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт.
13.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
13.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт.
14. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе:
14.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт.
14.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
14.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт.
15. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе:
15.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт.
15.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
15.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт.
16. Тележка (Cart), (при необходимости), в составе:
16.1. Тележка (Cart) - 1 шт.
16.2. Крепление для тележки (Cart conversion block) (при необходимости) - не более 4 шт.
16.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект.
16.4. Инструкция по сборке - 1 шт.
17. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
17.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) - 1 шт.
17.2. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект.
17.3. Инструкция по сборке - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Ручка для переноски (Handle set) - 1 шт.
2. Крюк для крепления к кровати (Bed bar hook) - 1 шт.
3. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
4. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - не более 2 шт.
5. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming
District, 518016 Shenzhen, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming
District, 518016 Shenzhen, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система инфузионная применяется для точного,
дозированного введения жидкости в организм человека
при помощи шприца с возможностью программирования
объёма времени и других параметров инфузии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.), 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518016 Shenzhen, P.R. China
Наименование
Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8674
Дата регистрации МИ
26.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920773
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.07.2019 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
229860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы