Г004-00110-00/02920773 | РЗН 2019/8674
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920773 | РЗН 2019/8674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2019 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8674
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920773
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex
I. Система инфузионная BeneFusion SP5, в составе: 1. Насос шприцевой BeneFusion SP5, в составе: 1.1. Блок основной (Main unit) - не более 12 шт. 1.2. Кабель питания (Power cord) - не более 12 шт. 1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - не более 12 шт. 1.4. Аккумулятор литиевый модель SK04B9003 (Lithium battery model SK04B9003) (при необходимости) - не более 12 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - не более 12 шт. 2. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе: 2.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт. 2.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 2.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 2.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 3. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе: 3.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт. 3.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 3.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 3.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 4. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе: 4.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт. 4.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 4.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 4.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт. 5. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе: 5.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт. 5.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 5.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 5.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт. 6. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе: 6.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт. 6.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 6.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 6.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт. 7. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе: 7.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт. 7.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 7.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 7.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт. 8. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе: 8.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт. 8.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт. 8.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт. 8.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 1 шт. 9. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе: 9.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт. 9.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт. 9.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт. 9.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 2 шт. 10. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 2 слота (2 slots), (при необходимости), в составе: 10.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт. 10.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 10.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 11. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе: 11.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт. 11.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 11.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 2 шт. 12. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе: 12.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт. 12.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 12.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт. 13. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе: 13.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт. 13.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 13.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт. 14. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе: 14.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт. 14.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 14.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт. 15. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе: 15.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт. 15.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 15.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт. 16. Тележка (Cart) (при необходимости), в составе: 16.1. Тележка (Cart) - 1 шт. 16.2. Крепление для тележки (Cart conversion block) (при необходимости) - не более 4 шт. 16.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект. 16.4. Инструкция по сборке - 1 шт. 17. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе: 17.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) - 1 шт. 17.2. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект. 17.3. Инструкция по сборке - 1 шт. II. Система инфузионная BeneFusion SP5 Ex, в составе 1. Насос шприцевой BeneFusion SP5 Ex, в составе: 1.1. Блок основной (Main unit) - не более 12 шт. 1.2. Кабель питания (Power cord) - не более 12 шт. 1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - не более 12 шт. 1.4. Аккумулятор литиевый модель SK04B9003 (Lithium battery model SK04B9003) (при необходимости) - не более 12 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - не более 12 шт. 2. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе: 2.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт. 2.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 2.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 2.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 3. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе: 3.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт. 3.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 3.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 3.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 4. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе: 4.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт. 4.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 4.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 4.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт. 5. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе: 5.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт. 5.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 5.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 5.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт. 6. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе: 6.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт. 6.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 6.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 6.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт. 7. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе: 7.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт. 7.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 7.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 7.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт. 8. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе: 8.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт. 8.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт. 8.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт. 8.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 1 шт. 9. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе: 9.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт. 9.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт. 9.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт. 9.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 2 шт. 10. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе: 10.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт. 10.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 10.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 11. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе: 11.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт. 11.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 11.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 2 шт. 12. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе: 12.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт. 12.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 12.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт. 13. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе: 13.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт. 13.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 13.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт. 14. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе: 14.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт. 14.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 14.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт. 15. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе: 15.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт. 15.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 15.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт. 16. Тележка (Cart), (при необходимости), в составе: 16.1. Тележка (Cart) - 1 шт. 16.2. Крепление для тележки (Cart conversion block) (при необходимости) - не более 4 шт. 16.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект. 16.4. Инструкция по сборке - 1 шт. 17. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе: 17.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) - 1 шт. 17.2. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект. 17.3. Инструкция по сборке - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Ручка для переноски (Handle set) - 1 шт. 2. Крюк для крепления к кровати (Bed bar hook) - 1 шт. 3. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт. 4. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - не более 2 шт. 5. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - не более 2 шт.
I. Система инфузионная BeneFusion SP5, в составе: 1. Насос шприцевой BeneFusion SP5, в составе: 1.1. Блок основной (Main unit) - не более 12 шт. 1.2. Кабель питания (Power cord) - не более 12 шт. 1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - не более 12 шт. 1.4. Аккумулятор литиевый модель SK04B9003 (Lithium battery model SK04B9003) (при необходимости) - не более 12 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - не более 12 шт. 2. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе: 2.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт. 2.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 2.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 2.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 3. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе: 3.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт. 3.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 3.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 3.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 4. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе: 4.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт. 4.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 4.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 4.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт. 5. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе: 5.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт. 5.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 5.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 5.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт. 6. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе: 6.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт. 6.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 6.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 6.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт. 7. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе: 7.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт. 7.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 7.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 7.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт. 8. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе: 8.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт. 8.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт. 8.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт. 8.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 1 шт. 9. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе: 9.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт. 9.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт. 9.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт. 9.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 2 шт. 10. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 2 слота (2 slots), (при необходимости), в составе: 10.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт. 10.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 10.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 11. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе: 11.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт. 11.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 11.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 2 шт. 12. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе: 12.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт. 12.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 12.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт. 13. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе: 13.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт. 13.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 13.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт. 14. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе: 14.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт. 14.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 14.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт. 15. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе: 15.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт. 15.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 15.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт. 16. Тележка (Cart) (при необходимости), в составе: 16.1. Тележка (Cart) - 1 шт. 16.2. Крепление для тележки (Cart conversion block) (при необходимости) - не более 4 шт. 16.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект. 16.4. Инструкция по сборке - 1 шт. 17. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе: 17.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) - 1 шт. 17.2. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект. 17.3. Инструкция по сборке - 1 шт. II. Система инфузионная BeneFusion SP5 Ex, в составе 1. Насос шприцевой BeneFusion SP5 Ex, в составе: 1.1. Блок основной (Main unit) - не более 12 шт. 1.2. Кабель питания (Power cord) - не более 12 шт. 1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - не более 12 шт. 1.4. Аккумулятор литиевый модель SK04B9003 (Lithium battery model SK04B9003) (при необходимости) - не более 12 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - не более 12 шт. 2. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе: 2.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт. 2.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 2.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 2.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 3. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе: 3.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт. 3.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 3.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 3.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 4. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе: 4.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт. 4.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 4.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 4.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт. 5. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе: 5.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт. 5.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 5.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 5.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт. 6. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе: 6.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт. 6.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 6.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 6.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт. 7. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе: 7.1. Блок хоста стандартного BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт. 7.2. Встроенный аккумулятор литиевый модель AEC933374 (Lithium battery model AEC933374) - 1 шт. 7.3. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 7.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт. 8. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе: 8.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт. 8.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт. 8.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт. 8.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 1 шт. 9. Хост вспомогательный BeneFusion DS5 (standard slave DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе: 9.1. Блок хоста вспомогательного BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт. 9.2. Кабель питания (Power cord), (при необходимости) - 1 шт. 9.3. Кабель связи с вспомогательным хостом (Slave controller communication cable) (при необходимости) - 1 шт. 9.4. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp), (при необходимости) - 2 шт. 10. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 2 слота (2 slots) (при необходимости), в составе: 10.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 2 слота - 1 шт. 10.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 10.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 11. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 4 слота (4 slots) (при необходимости), в составе: 11.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 4 слота - 1 шт. 11.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 11.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 2 шт. 12. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 6 слотов (6 slots) (при необходимости), в составе: 12.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 6 слотов - 1 шт. 12.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 12.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 3 шт. 13. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 8 слотов (8 slots) (при необходимости), в составе: 13.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 8 слотов - 1 шт. 13.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 13.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 4 шт. 14. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 10 слотов (10 slots) (при необходимости), в составе: 14.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 10 слотов - 1 шт. 14.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 14.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 5 шт. 15. Хост базовый BeneFusion DS5 (basic host DS5) на 12 слотов (12 slots) (при необходимости), в составе: 15.1. Блок хоста базового BeneFusion DS5 на 12 слотов - 1 шт. 15.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт. 15.3. Зажим для крепления хоста DS5 (DS5 pole clamp) (при необходимости) - 6 шт. 16. Тележка (Cart), (при необходимости), в составе: 16.1. Тележка (Cart) - 1 шт. 16.2. Крепление для тележки (Cart conversion block) (при необходимости) - не более 4 шт. 16.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект. 16.4. Инструкция по сборке - 1 шт. 17. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе: 17.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) - 1 шт. 17.2. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 комплект. 17.3. Инструкция по сборке - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Ручка для переноски (Handle set) - 1 шт. 2. Крюк для крепления к кровати (Bed bar hook) - 1 шт. 3. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт. 4. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - не более 2 шт. 5. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518016 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518016 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518016 Shenzhen, P.R. China
Наименование
Система инфузионная в вариантах исполнения
BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex
BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8674
Дата регистрации МИ
26.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920773
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
229860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы