Г004-00110-00/02919074 | РЗН 2019/8651
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919074 | РЗН 2019/8651
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.07.2019 по 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8651
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919074
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гематологический анализатор DxH 500 с принадлежностями
I. Состав: 1. Аналитический блок DxH 500. 2. Блок питания. 3. Кабель подключения к сети электропитания. 4. Устройство для считывания штрих-кодов: - ручной сканер штрих-кодов; - фильтр ферритовый для кабеля сканера штрих-кодов; - кабель подключения сканера штрих-кодов. 5. Трубка для подсоединения к сливу отходов. 6. Трубка для подсоединения к дилюенту. II. Принадлежности: 1. Кольца резиновые диаметром 1.4 х 1.25, до 10 шт. 2. Ключи звездообразные, до 5 шт. 3. Отвертка с прямым шлицем. 4. Силиконовая смазка.
I. Состав: 1. Аналитический блок DxH 500. 2. Блок питания. 3. Кабель подключения к сети электропитания. 4. Устройство для считывания штрих-кодов: - ручной сканер штрих-кодов; - фильтр ферритовый для кабеля сканера штрих-кодов; - кабель подключения сканера штрих-кодов. 5. Трубка для подсоединения к сливу отходов. 6. Трубка для подсоединения к дилюенту. II. Принадлежности: 1. Кольца резиновые диаметром 1.4 х 1.25, до 10 шт. 2. Ключи звездообразные, до 5 шт. 3. Отвертка с прямым шлицем. 4. Силиконовая смазка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер Айэленд, Инк."
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland, Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, County Clare, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland, Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, County Clare, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
BIT Analytical Instruments GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany
Наименование
Гематологический анализатор DxH 500 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8651
Дата регистрации МИ
22.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02908312
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
130690
Наименование
Гематологический
анализатор DxH 500 с принадлежностями
анализатор DxH 500 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8651
Дата регистрации МИ
22.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02908312
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2025
Период действия
с 13.08.2025 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
130690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы