Г004-00110-00/02921105 | РЗН 2019/8646
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921105 | РЗН 2019/8646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2019 по 25.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921105
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппликатор эндоскопический гастроэнтерологический с клипсой одноразовый
варианты исполнения: MD-A-HR-270-16-135-Y, MD-A-HR-270-16-135-N, MD-A-HR-230-16-135-Y, MD-A-HR-230-16-135-N, MD-A-HR-195-16-135-Y, MD-A-HR-195-16-135-N, MD-A-HR-165-16-135-Y, MD-A-HR-165-16-135-N, MD-A-HR-270-16-090-Y, MD-A-HR-270-16-090-N, MD-A-HR-230-16-090-Y, MD-A-HR-230-16-090-N, MD-A-HR-195-16-090-Y, MD-A-HR-195-16-090-N, MD-A-HR-165-16-090-Y, MD-A-HR-165-16-090-N, MD-L-HR-270-15-135-Y, MD-L-HR-270-15-135-N, MD-L-HR-230-15-135-Y, MD-L-HR-230-15-135-N, MD-L-HR-195-15-135-Y, MD-L-HR-195-15-135-N, MD-L-HR-165-15-135-Y, MD-L-HR-165-15-135-N, MD-L-HR-270-15-090-Y, MD-L-HR-270-15-090-N, MD-L-HR-230-15-090-Y, MD-L-HR-230-15-090-N, MD-L-HR-195-15-090-Y, MD-L-HR-195-15-090-N, MD-L-HR-165-15-090-Y, MD-L-HR-165-15-090-N, MD-C-HR-270-13-135-Y, MD-C-HR-270-13-135-N, MD-C-HR-230-13-135-Y, MD-C-HR-230-13-135-N, MD-C-HR-195-13-135-Y, MD-C-HR-195-13-135-N, MD-C-HR-165-13-135-Y, MD-C-HR-165-13-135-N, MD-C-HR-270-13-090-Y, MD-C-HR-270-13-090-N, MD-C-HR-230-13-090-Y, MD-C-HR-230-13-090-N, MD-C-HR-195-13-090-Y, MD-C-HR-195-13-090-N, MD-C-HR-165-13-090-Y, MD-C-HR-165-13-090-N, MD-G-HR-270-12-135-Y, MD-G-HR-270-12-135-N, MD-G-HR-230-12-135-Y, MD-G-HR-230-12-135-N, MD-G-HR-195-12-135-Y, MD-G-HR-195-12-135-N, MD-G-HR-165-12-135-Y, MD-G-HR-165-12-135-N, MD-G-HR-270-12-090-Y, MD-G-HR-270-12-090-N, MD-G-HR-230-12-090-Y, MD-G-HR-230-12-090-N, MD-G-HR-195-12-090-Y, MD-G-HR-195-12-090-N, MD-G-HR-165-12-090-Y, MD-G-HR-165-12-090-N, MD-S-HR-270-9-135-Y, MD-S-HR-270-9-135-N, MD-S-HR-230-9-135-Y, MD-S-HR-230-9-135-N, MD-S-HR-195-9-135-Y, MD-S-HR-195-9-135-N, MD-S-HR-165-9-135-Y, MD-S-HR-165-9-135-N, MD-S-HR-270-9-090-Y, MD-S-HR-270-9-090-N, MD-S-HR-230-9-090-Y, MD-S-HR-230-9-090-N, MD-S-HR-195-9-090-Y, MD-S-HR-195-9-090-N, MD-S-HR-165-9-090-Y, MD-S-HR-165-9-090-N.
варианты исполнения: MD-A-HR-270-16-135-Y, MD-A-HR-270-16-135-N, MD-A-HR-230-16-135-Y, MD-A-HR-230-16-135-N, MD-A-HR-195-16-135-Y, MD-A-HR-195-16-135-N, MD-A-HR-165-16-135-Y, MD-A-HR-165-16-135-N, MD-A-HR-270-16-090-Y, MD-A-HR-270-16-090-N, MD-A-HR-230-16-090-Y, MD-A-HR-230-16-090-N, MD-A-HR-195-16-090-Y, MD-A-HR-195-16-090-N, MD-A-HR-165-16-090-Y, MD-A-HR-165-16-090-N, MD-L-HR-270-15-135-Y, MD-L-HR-270-15-135-N, MD-L-HR-230-15-135-Y, MD-L-HR-230-15-135-N, MD-L-HR-195-15-135-Y, MD-L-HR-195-15-135-N, MD-L-HR-165-15-135-Y, MD-L-HR-165-15-135-N, MD-L-HR-270-15-090-Y, MD-L-HR-270-15-090-N, MD-L-HR-230-15-090-Y, MD-L-HR-230-15-090-N, MD-L-HR-195-15-090-Y, MD-L-HR-195-15-090-N, MD-L-HR-165-15-090-Y, MD-L-HR-165-15-090-N, MD-C-HR-270-13-135-Y, MD-C-HR-270-13-135-N, MD-C-HR-230-13-135-Y, MD-C-HR-230-13-135-N, MD-C-HR-195-13-135-Y, MD-C-HR-195-13-135-N, MD-C-HR-165-13-135-Y, MD-C-HR-165-13-135-N, MD-C-HR-270-13-090-Y, MD-C-HR-270-13-090-N, MD-C-HR-230-13-090-Y, MD-C-HR-230-13-090-N, MD-C-HR-195-13-090-Y, MD-C-HR-195-13-090-N, MD-C-HR-165-13-090-Y, MD-C-HR-165-13-090-N, MD-G-HR-270-12-135-Y, MD-G-HR-270-12-135-N, MD-G-HR-230-12-135-Y, MD-G-HR-230-12-135-N, MD-G-HR-195-12-135-Y, MD-G-HR-195-12-135-N, MD-G-HR-165-12-135-Y, MD-G-HR-165-12-135-N, MD-G-HR-270-12-090-Y, MD-G-HR-270-12-090-N, MD-G-HR-230-12-090-Y, MD-G-HR-230-12-090-N, MD-G-HR-195-12-090-Y, MD-G-HR-195-12-090-N, MD-G-HR-165-12-090-Y, MD-G-HR-165-12-090-N, MD-S-HR-270-9-135-Y, MD-S-HR-270-9-135-N, MD-S-HR-230-9-135-Y, MD-S-HR-230-9-135-N, MD-S-HR-195-9-135-Y, MD-S-HR-195-9-135-N, MD-S-HR-165-9-135-Y, MD-S-HR-165-9-135-N, MD-S-HR-270-9-090-Y, MD-S-HR-270-9-090-N, MD-S-HR-230-9-090-Y, MD-S-HR-230-9-090-N, MD-S-HR-195-9-090-Y, MD-S-HR-195-9-090-N, MD-S-HR-165-9-090-Y, MD-S-HR-165-9-090-N.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЖеДжьянг ЧуангКсианг Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, ZheJiang ChuangXiang Medical Technology Co., Ltd., 301B, No. 22, XinYan Road, Yuhang Economic And Technological Development Zone, Yuhang District, 311100 Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, ZheJiang ChuangXiang Medical Technology Co., Ltd., 301B, No. 22, XinYan Road, Yuhang Economic And Technological Development Zone, Yuhang District, 311100 Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326270
Адрес
ZheJiang ChuangXiang Medical Technology Co., Ltd., 301B, No. 22, XinYan Road, Yuhang Economic And Technological Development Zone, Yuhang District, 311100 Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
Наименование
Аппликатор эндоскопический гастроэнтерологический с клипсой одноразовый
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8646
Дата регистрации МИ
23.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921105
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2026
Период действия
с 25.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
326270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы